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2020年2月22日，由四川大學華西醫院聯合清華大學、成都博奧晶芯生物科技有限公司共同設計開發的包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準（注冊證證書號:國械注準20203400178），將迅速應用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效診斷。該測試芯片是在國家衛健委高級別專家組組長鐘南山院士、國家衛健委高級別專家李蘭娟院士指導下設計開發的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒，目前已獲15項授權專利和各類科技獎項7項。

該檢測方法主要采用一種新型納米材料偶聯等溫擴增產物，放大檢測新冠病毒核殼蛋白和Orf1ab區域的擴增產物信號，再通過核酸試紙法觀測檢測結果。通過實驗驗證，檢測靈敏度達到目前廣泛使用的實時熒光定量PCR，可將現在實時熒光定量PCR方法的4小時檢測周期縮短為30分鐘，且檢測過程無需依賴專業人員及檢測設備，操作簡便、安全性高，為檢測的家庭化、個人化創造了條件，特別適合居家自我檢測。

可以量產/n單抗藥物是最重要的生物藥，糖基化是單抗藥物最重要的質控標準。糖基化檢測通常需要由質譜檢測，我們構建了一種對末端GlAc 糖基化修飾高特異結合的分子，可以用于單抗藥物的糖基化快速檢測。單抗是最重要的生物藥，占生物藥的近半成左右，年銷售額近千億美元。單抗的糖基化修飾對單抗的生物活性及半衰期等有重要影響，是重要的質控標準。糖基化的檢測通常需要質譜檢測，我們發展的快速檢測方法，可以使單抗的質控更為快速，便捷，更便

當前腫瘤的檢查手段1：發現---影像學（X光片，B超，CT，PET-CT，核磁）      優點：直觀，定位      缺點：早期沒有形成占位或占位很小則不能發現，大多數檢測都有輻射  2：輔助---傳統腫瘤標志物（NSE,CEA,SCC,CA199,CA125,C53,AFP,PSA等）      優點：基本無創，采樣方便      缺點：敏感性較差（僅為50-60%）    3：確認---病理70-80%癌癥發現時已是晚期，從發生到發現可達10年以上，而北京交通大學“外周血游離DNA表觀修飾檢測試劑盒”的發明，通過對外周血游離DNA表修修飾檢測，可以提前發現腫瘤的發生。

本實用新型屬于醫療器具技術領域，涉及一種插針式醫療垃圾銳器盒，包括盒體、針座、針座內容物、針座外皮、針座容納腔、垃圾容納腔、間隔體軸、蓋子、廢玻璃瓶容納腔和開瓶槽；盒體為筒狀結構,盒體的內壁豎直方向設有兩條沿盒體中心軸線對稱的間隔體,將盒體區分成兩個相連通的容納空間的針座容納腔和垃圾容納腔,半圓柱狀結構的針座的外徑大于盒體的內徑,針座為平絨布料裁成的針座外皮包裹針座內容物后縫制而成,針座塞入針座容納腔內,垃圾容納腔用于盛放廢棄輸液管、藥棉和膠布;防止垃圾針頭和碎玻璃刺傷手指造成安全隱患,采用一次性垃圾盒,避免消毒造成病毒交叉感染,提高工作效率,其結構設計簡單,便于應用推廣和普及,應用環境友好。

三聚氰胺(Mel)是一種用途廣泛的具有氮雜環結構的有機化工原料，因其結構中不僅有氮雜環且含有多個氨基氮，使其含氮量高達66％以上，因此Mel被一些不法商販添加到商品中以虛高商品蛋白含量。2007年美國發生的貓狗寵物非正常死亡事件以及2008年國內的奶粉事件都由此造成。目前，檢測Mel的主要方法是高壓液相色譜法、液質聯用和氣質聯用等，不僅對儀器、操作人員素質及實驗室要求都很高，檢測費時且運行費用高，難以滿足現代食品安全現場監測對檢測方法簡單、快速、便攜的要求。 自從2008年國家征集Mel快速監測方法以來，有數十個Mel檢測專利技術問世，其中大部分是采用免疫學原理而研發的ELISA試劑盒，檢測特異性強，敏感度相對高，但試劑盒制備中涉及Mel完全抗原的制備、動物免疫、Mel與酶的交聯等復雜程序，試劑成本價格高。 本項目提供適合于三聚氰胺初篩檢測的簡便、快速、便攜的檢測方法和其試劑盒制備技術。

【發 明 人】沈翠翠；姜勁峰；云曙先 【技術領域】 本實用新型屬于醫療保健器具技術領域，具體是涉及一種可控升降的除煙艾灸盒及其使用方法。 【摘要】 本實用新型公開了一種可控升降的除煙艾灸盒，方便使用者獨自灸療。其主要技術方案包括:盒底、盒體、微型步進電機、單片機控制中心、無線收發模塊、電源、齒輪、齒條、滑軌滑塊、艾條夾、HEPA層、活性炭層、遙控器等組成。本實用新型的特點是:1.能夠用遙控器對單片機控制中心進行調控，通過微型步進電機的旋轉實現艾條夾的上下運動，同時此運動可精確到1mm，這樣可達到間接調控艾灸溫度的作用，更方便使用者獨自艾灸諸如背部的穴位；2. HEPA層及活性炭層雙層除煙裝置可以最大限度地清除艾煙，減少室內煙霧及氣味的逸散，同時這兩種除煙材料均可拆洗循環使用；3.通過對定時器的設置，可合理調節艾灸時間；4.艾灸時保證垂直艾灸，與手持艾條懸灸效果基本相同；5.結構簡便輕巧。

健康產品高通量篩選系列試劑盒采用秀麗隱桿線蟲為模型動物， 以生物熒光技術為基礎進行健康產品(具備抗腫瘤、抗氧化、抗老年 癡呆、抗帕金森、輔助降血糖、抗肥胖功效的藥品、保健品和保健食 品)的體內篩選，與以往體外高通量篩選方法相比，其優勢在于篩選 所得的目標候選物體內、體外活性相關性好，這有利于避免人力、資 源的浪費，能夠降低篩選研發的風險，實現了健康產品的高通量篩選。 本產品已經申請專利 5 件，授權 2 件。

本發明屬于醫療用具制備技術領域，涉及一種口腔器械超聲震蕩沖洗網盒，主體結構為消毒盒底殼的三個側面上開有均布的通氣孔，消毒盒上蓋的頂側面上開有均布的通氣孔，消毒盒上蓋正中央開有方形標志窗口，上隔離網和下隔離網為軟體金屬網結構，下無紡布為網狀軟體結構，尺寸與下隔離網相同，下固定框為按照消毒盒底殼的內尺寸彎折的槽型框架，下無紡布平鋪在消毒盒底殼的內底面上，下隔離網平鋪在下無紡布上，下固定框平壓在下隔離網上，下固定框與消毒盒底殼焊接固定，下固定框兩邊平面與消毒盒底殼上平面平齊；提高沖洗效率，防止細小器械遺失，減少震動碰撞產生器械損壞，便于區分醫療器械，設計簡單，操作便捷，省時省力，應用環境友好。

本項目是基于PPP1CA生物標志物，進行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發及產業化的項目，開發PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩。 一、項目進展 創意計劃階段 二、負責人及成員 姓名 學院/所學專業 入學/畢業時間 李昱潔 藥學院/藥學專業 2018/2022 趙祖一 藥學院/藥學專業 2020/2024 劉楚熠 藥學院/藥學專業 2020/2024 趙博韜 公共衛生學院/預防醫學專業 2018/2025 于悅 人文學院/歷史學專業 2020/2024 沈佳敏 經濟學院/經濟統計專業 2019/2023 韓一諾 生命科學學院/生物科學 2019/2023 魏翹楚 公共衛生學院/預防醫學專業 2020/2025 賴欣 藥學院/藥學專業 2020/2024 趙書悅 藥學院/藥學專業 2020/2024 譚清 法學院/法學專業 2020/2025 尹潔 醫學院/臨床醫學專業 2019/2024 楊夢嬌 經濟學院/金融工程專業 2019/2023 三、指導教師 姓名 學院/所學專業 職務/職稱 研究方向 李良成 藥學院/藥學專業 廈門大學藥學院副教授 腫瘤、自身免疫性疾病和糖尿病的發病機理及藥物開發研究 洪萬進 藥學院/藥學專業 新加坡分子與細胞生物學研究院院長、廈門大學藥學院教授 分子與細胞生物學、病毒學和癌細胞生物學 藍偉光 化學系/化學專業 廈門大學材料學院講座教授 生物膜技術 徐陳芳 藥學院/藥學專業 廈門大學藥學院輔導員 藥物分析 四、項目簡介 早期肝癌發病隱匿，最初癌變細胞與正常細胞幾乎無差異，人體不會感到不適。問題在于，目前臨床檢測肝癌的生物標志物—甲胎蛋白（AFP）存在特異性差、靈敏度低等的缺點，早期患者不能被及時發現，治愈率低、死亡率很高，所以肝癌的早期篩查對于提高患者生存率具有至關重要的臨床意義。 前期研究中利用原代培養的肝癌細胞分泌的外泌體，結合蛋白組學和生物信息學技術，尋找到PPP1CA作為肝癌腫瘤標志物，使肝癌檢測的靈敏度和特異性均達到90%以上，優于目前市面上的檢測試劑盒（以甲胎蛋白為生物標志物，靈敏度為18-60%）。 本項目是基于PPP1CA生物標志物，進行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發及產業化的項目，開發PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩；同時也將開發PPP1CA免疫化學發光檢測試劑盒，用于肝癌分期檢測，并積極推進其商業化生產與應用。