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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

2020年2月4日上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院張永振團(tuán)隊(duì)在《自然》雜志發(fā)表了與中國(guó)呼吸道疾病爆發(fā)相關(guān)的病毒的基因組序列，該病毒基因組從就職于出現(xiàn)首批患者的海鮮市場(chǎng)的一名病人身上獲得。基因組分析顯示，該病毒與此前在中國(guó)蝙蝠體內(nèi)找到的一組SARS樣冠狀病毒密切相關(guān)。 張永振及同事研究了一名41歲的男性海鮮市場(chǎng)工人，其于2019年12月26日在武漢一家醫(yī)院住院，表現(xiàn)出呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，包括發(fā)燒、胸悶和咳嗽。聯(lián)合使用抗生素、抗病毒藥和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療，但患者表現(xiàn)出呼吸衰竭，治療三天后病情無(wú)改善。團(tuán)隊(duì)對(duì)從患者收集的支氣管肺泡灌洗液（肺分泌物）進(jìn)行了基因組測(cè)序。他們鑒定出了一種新型病毒，并發(fā)現(xiàn)該病毒基因組與蝙蝠體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的SARS樣冠狀病毒有89.1%的核苷酸相似性。盡管從單個(gè)患者的分析中不可能得出該冠狀病毒是當(dāng)前疫情爆發(fā)原因的結(jié)論，不過團(tuán)隊(duì)的這些發(fā)現(xiàn)已被針對(duì)其他患者的獨(dú)立調(diào)查研究證實(shí)。 

上海市疾病預(yù)防控制中心和復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院新型冠狀病毒攻關(guān)團(tuán)隊(duì)密切配合，由上海市疾病預(yù)防控制中心挑選多例確認(rèn)病例的鼻/咽拭子樣本用于實(shí)驗(yàn)，復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院新型冠狀病毒攻關(guān)團(tuán)隊(duì)通過使用兩種細(xì)胞系（vero-E6和Huh7細(xì)胞）接種樣本，從一例病例樣本中，于2020年2月7日成功分離并鑒定出新型冠狀病毒（2019-nCoV）毒株，該毒株在細(xì)胞培養(yǎng)中擴(kuò)增迅速，可得到較高滴度的病毒；間接免疫熒光法發(fā)現(xiàn)病毒感染細(xì)胞顯示典型冠狀病毒樣病變-合胞體。

華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測(cè)結(jié)果，該試劑盒目前已交付浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，開展對(duì)疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗(yàn)證。 團(tuán)隊(duì)篩選出多個(gè)新冠病毒的優(yōu)勢(shì)抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測(cè)試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測(cè)結(jié)果，目前已經(jīng)免費(fèi)交付醫(yī)院對(duì)疑似感染者、密切接觸者、確診病例進(jìn)行擴(kuò)大樣本量的臨床測(cè)試。 該團(tuán)隊(duì)利用噬菌體展示技術(shù)構(gòu)建康復(fù)病人抗體庫(kù)，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結(jié)合的全人源抗體，接下來(lái)要在傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室P3實(shí)驗(yàn)室評(píng)估抗體阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞的中和活性。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，山東大學(xué)王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與時(shí)間賽跑，全力攻關(guān)，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測(cè)新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標(biāo)志。山東大學(xué)領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒能夠?yàn)楹怂釞z測(cè)提供有效補(bǔ)充。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊(duì)，與柯博文教授、耿佳教授科研團(tuán)隊(duì)緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)470例（陽(yáng)性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)40例（陽(yáng)性15例，陰性25例），結(jié)果均達(dá)到國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。RT-PCR檢測(cè)試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點(diǎn)設(shè)計(jì)特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對(duì)病毒核酸進(jìn)行高特異性檢測(cè)，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測(cè)靈敏度達(dá)到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時(shí)以假病毒為陽(yáng)性對(duì)照，以人類看家基因?yàn)閮?nèi)標(biāo)，對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行全面監(jiān)控，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，并與泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司合作，迅速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報(bào)“國(guó)家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院林峻博士團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在關(guān)注并介入相關(guān)課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成該病毒快速檢測(cè)技術(shù)體系的開發(fā)。福州大學(xué)亦是國(guó)內(nèi)外首批完成該工作的機(jī)構(gòu)之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點(diǎn)：符合國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》，對(duì)病毒的多重靶點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時(shí)短，步驟簡(jiǎn)便；具備嚴(yán)格的質(zhì)量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國(guó)法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴(yán)格的資質(zhì)要求和質(zhì)量管理體系要求。為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研的快速轉(zhuǎn)化，福州大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)積極走出校門，依托于泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，該公司在征得有關(guān)部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國(guó)家法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量嚴(yán)格、能真正服務(wù)于社會(huì)、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。

截止到2020年3月3日11時(shí)23分，我國(guó)累計(jì)已有新冠肺炎病例80302例，死亡2947人。我國(guó)的疫情防控已漸漸向好，但其它多個(gè)國(guó)家的疫情則呈快速上升和爆發(fā)趨勢(shì)，引起了強(qiáng)烈關(guān)注，世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽28日在日內(nèi)瓦宣布將新冠肺炎疫情全球風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別由此前的高上調(diào)至非常高。基于流行病學(xué)數(shù)據(jù)，多名國(guó)內(nèi)外專家預(yù)計(jì)新冠肺炎可能會(huì)長(zhǎng)期流行。為了實(shí)現(xiàn)最終的有效防控，新冠肺炎的基礎(chǔ)研究必須要迅速得到加強(qiáng)，其中尤為重要的兩個(gè)方面是：1.對(duì)新冠肺炎康復(fù)人員血清中病毒特異性抗體的系統(tǒng)性分析；2.對(duì)病原-宿主相互作用的全局性研究。通過這些研究將可提供全面的免疫響應(yīng)數(shù)據(jù)及提示病毒蛋白質(zhì)的功能，為疫苗研發(fā)、中和抗體制備以及藥物靶點(diǎn)的確定提供重要線索，進(jìn)而加速新冠肺炎關(guān)鍵研究的進(jìn)程。系統(tǒng)性的分析需要強(qiáng)力工具，包含新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）絕大多少甚至所有蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)組芯片是一個(gè)極佳的選項(xiàng)。據(jù)BioArt獨(dú)家消息，上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院陶生策團(tuán)隊(duì)傳來(lái)好消息。該團(tuán)隊(duì)對(duì)新型冠狀病毒的全部27個(gè)預(yù)測(cè)的基因進(jìn)行了密碼子優(yōu)化，并通過全基因合成得到了一套完整的表達(dá)克隆。經(jīng)過多輪優(yōu)化，到目前為止已成功表達(dá)純化了其中的17個(gè)蛋白質(zhì)，同時(shí)整合其他來(lái)源，該團(tuán)隊(duì)最終獲得了20個(gè)新型冠狀病毒的蛋白質(zhì)。在此基礎(chǔ)上于3月2日14時(shí)14分完成了首款新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片的構(gòu)建（圖1）。圖1. 新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片。A. 芯片整體質(zhì)控。一張芯片上有14個(gè)相同的點(diǎn)陣，可最多用于14個(gè)樣本的同步分析；B. 點(diǎn)陣中蛋白質(zhì)的排布；C. 實(shí)際樣本的初步測(cè)試結(jié)果。新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片對(duì)于深入研究病毒-宿主相互作用、病人的病毒特異性血清反應(yīng)、疫苗效果等具有重要價(jià)值。該團(tuán)隊(duì)將秉持開放的心態(tài)，積極地與相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)和科技企業(yè)合作，爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)最大程度地發(fā)揮蛋白質(zhì)組芯片的高通量全局性分析優(yōu)勢(shì)，以期對(duì)疫情防控有所幫助。該芯片的主要應(yīng)用點(diǎn)包括但不限于：1. 血清學(xué)分析。采用該芯片分析病人和康復(fù)人員血清或血漿，可全面地研究新型冠狀病毒引發(fā)的病毒特異性抗體響應(yīng)及其動(dòng)態(tài)變化，將幫助我們理解機(jī)體的免疫響應(yīng)過程，發(fā)現(xiàn)病毒的優(yōu)勢(shì)蛋白抗原，對(duì)確定哪些康復(fù)人員的血漿有更好的保護(hù)效果可能也會(huì)有幫助。2. 疫苗評(píng)估。疫苗的作用是預(yù)先建立免疫防御能力。無(wú)論是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或是臨床試驗(yàn)，動(dòng)態(tài)監(jiān)控疫苗注射后血清中針對(duì)各種蛋白組分的抗體水平，并將其與防御能力進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析，將助力疫苗的篩選和前期評(píng)估，加速疫苗的開發(fā)進(jìn)程。3. 病毒-宿主相互作用研究。利用該芯片可在全局水平上進(jìn)行宿主關(guān)鍵蛋白與病毒蛋白質(zhì)相互作用研究、翻譯后修飾調(diào)控研究，以助力對(duì)病毒侵染、復(fù)制合成等關(guān)鍵機(jī)制的揭示，并給出有潛力的靶蛋白用于藥物開發(fā)研究。該團(tuán)隊(duì)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，把研究成果第一時(shí)間公開，希望能有助于疫情防控，詳細(xì)數(shù)據(jù)和進(jìn)一步結(jié)果將會(huì)在近期發(fā)布。

哈爾濱工業(yè)大學(xué)聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”，該系統(tǒng)閱片效率是人工閱片速度的30倍，新冠肺炎相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，可以定量評(píng)估病變范圍。 由于新冠肺炎患者肺部CT圖像上有較為典型的征象，可以作為新冠肺炎快速診斷和病情評(píng)估的重要依據(jù)，因此哈爾濱工業(yè)大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院鄔向前教授聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像科李萍教授，成立哈工大-哈醫(yī)大聯(lián)合攻關(guān)小組，研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”。聯(lián)合攻關(guān)小組緊急聯(lián)系中國(guó)多家醫(yī)院，收集177000多張肺部CT圖像，其中包括來(lái)自新冠肺炎患者的近40000張圖像。 聯(lián)合攻關(guān)小組克服了各種困難，經(jīng)過多天通宵達(dá)旦努力工作，僅用了一周左右的時(shí)間就初步研發(fā)成功可用于診斷評(píng)估新冠肺炎的CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以自動(dòng)檢測(cè)CT圖片上新冠肺炎相關(guān)病變，并估算病變區(qū)域在整個(gè)肺部的比例，為新冠肺炎患者的篩查和病情評(píng)估提供了依據(jù)。這些信息，在人工閱片時(shí)無(wú)法得到。該系統(tǒng)已在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行部署試用。該系統(tǒng)具有非常優(yōu)越的性能，其閱片效率差不多是人工閱片速度的30倍，新冠相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，尤其可以定量的評(píng)估病變的范圍對(duì)臨床診斷非常有意義。查看原文