新冠病毒核酸檢測試劑盒

生物、醫藥及醫療機械

四川大學華西醫院實驗醫學科應斌武教授帶領的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯合攻關，成功自主研發了。RT-PCR試劑盒已經完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒已經完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結果均達到國家衛健委疾病預防控制局最新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等相關檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產品創新性構建了防污染系統，有效降低了產物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內標，對檢測過程進行全面監控，進一步提高了產品的抗干擾能力。

小批量或小范圍應用