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已有樣品/n在前期我們已經(jīng)對H5亞型所有亞類代表毒株的血清型進行了分析，并重點對廣譜性較好的毒株和廣譜性差但中和活性高的毒株的免疫血清的抗原表位進行了詳細的分析，構(gòu)建嵌合的免疫原，誘導(dǎo)既有高的中和滴度，又有很好的廣譜性免疫血清。可以更好的防控中國高致病性禽流感疫情，逐步的對高致病性禽流感的病毒在家禽內(nèi)的感染進行清除。同時我們在這個基礎(chǔ)上對這種免疫策略機制進行研究，闡明這種免疫策略廣譜性的分子基礎(chǔ)，找出中和活性大幅提高的免疫學(xué)機理，然后對這種新型的免疫策略進行優(yōu)化，設(shè)計出季節(jié)性流感通用疫苗。每年中國家

研發(fā)階段/n世衛(wèi)組織把齲病與癌癥，心血管病一起列為重點防治的三大非傳染性疾病，成功開發(fā)了重組蛋白齲齒黏膜疫苗能夠有效預(yù)防治療齲齒，生產(chǎn)制備采用成熟的工程細菌技術(shù)，簡單成本較低，產(chǎn)品可設(shè)計為凍干形式，保存運輸不需冷鏈；接種通過鼻腔內(nèi)黏膜直接無創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，以自行接種，安全方便；已經(jīng)完成實驗室小樣制備與動物實驗，獲得美國專利及中國專利。估算僅我國3-5歲兒童中每年用于齲病的最保守的費用就達20億元，目前國內(nèi)外尚無防齲疫苗上市，市場前景廣闊。

可以量產(chǎn)/n中國工程院院士陳煥春教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊開展了豬鏈球菌、禽流感等重大人畜共患病與偽狂犬、豬圓環(huán)病毒病等重大動物傳染病的病原生態(tài)學(xué)、基因組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)、分子致病與免疫機理、新型疫苗與診斷試劑、動物傳染病綜合防控等的研究，分離、鑒定、保存各類動物病原10000多株，完成了20多株病毒和2株細菌的全基因組序列測定，鑒定病原新的毒力、免疫相關(guān)蛋白30多個，開發(fā)了豬偽狂犬病毒、豬沙門氏菌、豬胸膜肺炎放線桿菌三種疫苗載體，構(gòu)建了20多種重組二價（三價）基因工程疫苗，研制診斷試劑盒30多種。獲國家科技

1. 痛點問題 本項成果涉及新型疫苗的設(shè)計與應(yīng)用，具體涉及生物大分子藥物及疫苗的研發(fā)過程中的抗原精準設(shè)計。 2. 解決方案 基于AI的大分子藥物及疫苗抗原設(shè)計。

河南農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合鄭州大學(xué)、河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物免疫學(xué)重點實驗室等三個實驗室的優(yōu)勢資源，組織精干研究團隊，緊急啟動新型冠狀病毒疫苗和檢測技術(shù)研究工作。 該項目進展順利，并取得了幾個方面的，設(shè)計、表達、純化了新型冠狀病毒蛋白，并經(jīng)化學(xué)建構(gòu)后研制成功了新型冠狀病毒的疫苗抗原。

已有樣品/n目前國內(nèi)外尚無防齲疫苗上市，與正在研發(fā)的其他類型防齲疫苗相比，重組融合蛋白防齲疫苗能夠高效激發(fā)免疫反應(yīng)，刺激機體產(chǎn)生持久的免疫應(yīng)答，尤其是口腔特異IgA抗體應(yīng)答，提供預(yù)防和治療保護。該疫苗生產(chǎn)制備采用目前已十分成熟的工程細菌表達和純化技術(shù)、工藝簡單、成本較低；產(chǎn)品可設(shè)計為凍干形式，保存運輸不需冷鏈。疫苗接種通過鼻腔內(nèi)黏膜直接無創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，甚至可以自行接種，安全方便。越是發(fā)達的國家，齲病患病率越高。我國齲病患病率還在上升中，齲齒疫苗市場需求明顯，產(chǎn)業(yè)前景廣闊，一旦這種重組蛋白齲齒黏

MPL?是 Corixa 公司商業(yè)化生產(chǎn)的的疫苗佐劑，在歐洲和澳大利亞應(yīng)用于臨 床實驗。研究表明，MPL?只能激活 TLR4-TRAM-TRIF 信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，而不能激活 TLR4-Mal-MyD88 信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑[34]，因此只會誘導(dǎo)產(chǎn)生適量的細胞因子，而不引發(fā)嚴重的炎癥反應(yīng)。除 MPL?外，其它結(jié)構(gòu)類脂 A 分子，如單磷酸類脂 A（MPLA），也能在降低自身毒性的同時保留免疫刺激能力，因此開發(fā)類脂 A 疫苗佐劑成為近 幾年研究的熱點。 本實驗室利用染色體基因敲除和整合技術(shù)，構(gòu)建一系列能合成不同結(jié)構(gòu)類脂 A分子的大腸桿菌基因工程菌。其中HW001菌株能產(chǎn)生可用于疫苗佐劑的M-MPLA， 通過 TLC 及 ESI/MS 鑒定，該菌株可合成單一的 MPLA 結(jié)構(gòu)，在 LPS 免疫功能中起著重要作用。具有重要的應(yīng)用前景，生產(chǎn)方法簡單，利用簡單的培養(yǎng)基即可實現(xiàn)M-MPLA 的大量生產(chǎn)。此外，本實驗室具有成熟的 M-MPLA 提純工藝，可實現(xiàn)從菌株、發(fā)酵到純化整個工藝的轉(zhuǎn)讓。

四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗于2020年8月21日獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批文。8月28日，Ⅰ期臨床研究在中國醫(yī)藥城啟動培訓(xùn)工作。目前，所有受試者感覺良好，沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。該疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD），產(chǎn)生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。7月29日，四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室作為第一作者單位和通訊作者單位，在Nature 在線發(fā)表題為“A vaccine targeting the RBD of the S protein of SARS-CoV-2 induces protective immunity”的研究論文，該論文的通訊作者是魏霞蔚研究員、逯光文教授與張康教授，第一作者是楊靜云博士、王瑋教授以及楊自敏博士等，這也是Nature雜志發(fā)表的第一篇新冠疫苗研究論文。該疫苗在猴子等動物實驗，發(fā)現(xiàn)有很好的預(yù)防SARS-CoV-2感染的保護作用，未見明顯的副作用。 該疫苗利用昆蟲細胞在培養(yǎng)液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞，該細胞作為工廠生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白，并進行精致純化，該技術(shù)易于大規(guī)模生產(chǎn)投入市場。利用昆蟲生產(chǎn)重組蛋白疫苗，在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市，其在人體的安全性得到了驗證。團隊正在積極推進該疫苗的臨床試驗與落戶成都高新區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，正在規(guī)劃與設(shè)計年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線。該疫苗的研發(fā)過程中也得到了國家科技部、國家衛(wèi)健委與教育部，與省市等部門的大力支持，也得到了國內(nèi)多家科研單位參與合作。四川大學(xué)華西醫(yī)院、疫苗研究團隊與生物城成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司，正在規(guī)劃與設(shè)計年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線，將實現(xiàn)全套設(shè)備國產(chǎn)自主研發(fā)。

小試階段/n該項目開發(fā)了能特異性結(jié)合BCG糖脂抗原的DNA適配子及其應(yīng)用，屬于分子微生物學(xué)和感染免疫學(xué)領(lǐng)域。發(fā)明的DNA適配子可特異性與BCG表面ManLAM結(jié)合，募集并活化更多樹突狀細胞到外周淋巴結(jié)、抑制調(diào)節(jié)性T細胞、調(diào)節(jié)性B細胞增殖、增強Th1型細胞反應(yīng)等，提高BCG的免疫原性；小鼠結(jié)核攻毒動物實驗表明BCG與本發(fā)明DNA適配子聯(lián)合免疫小鼠后，獲得比單獨BCG免疫更強的免疫保護作用。該發(fā)明公開的DNA適配子可以用于制備新型免疫佐劑以增強BCG抗結(jié)核感染的免疫原性，為結(jié)核病防治提供了新的策略和新的