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【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“甲康顆粒劑治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)陰虛火郁證的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：9932。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家根據(jù)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的病機(jī)關(guān)鍵為郁火傷陰，陰虛火旺，確立疏泄郁火，養(yǎng)陰散結(jié)為主要治則，遣藥組方治療取得良好效果。 【功能主治】養(yǎng)陰散結(jié)，疏泄郁火。主治甲狀腺腫伴甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的甲亢患者122例，隨機(jī)分為中藥組42例，中西結(jié)合組40例，西藥對(duì)照組40例，治療6個(gè)月，觀察治療前后甲腫度數(shù)、甲亢眼征、心率、體重的變化，血清甲狀腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲狀腺相差抗體TGAb、TMAb、血細(xì)胞因子SIL-2R和TNF水平的影響。研究結(jié)果顯示，中藥治療組總有效率為95.26%、中西結(jié)合組總有效率為97.50%。與西藥對(duì)照組總有效率為77.50%比較P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地調(diào)節(jié)異常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，顯著改善臨床癥狀和體征，降低心率，增加體重，消除甲狀腺腫，減輕突眼度方面均明顯優(yōu)于西藥（PTU）對(duì)照組(p<0.05)。臨床應(yīng)用未產(chǎn)生任何急性毒性反應(yīng)。 2．實(shí)驗(yàn)研究：本品對(duì)甲亢陰虛火旺型動(dòng)物模型具有上調(diào)甲狀腺組織TSHR mRNA表達(dá)水平，特異性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，對(duì)抗甲狀腺激素，促進(jìn)甲狀腺素分解代謝，降低T3水平，抑制能量代謝，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整體狀況的作用。通過(guò)觀察甲亢大鼠甲狀腺病理形態(tài)學(xué)改變，進(jìn)一步提示甲康顆粒能抑制甲狀腺腺體分泌過(guò)度旺盛，故對(duì)甲亢大鼠具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和免疫紊亂狀態(tài)等多種綜合整體作用。口服最大給藥量相當(dāng)于成人臨床用量等效量的231倍。 【推廣應(yīng)用前景】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥系因多種因素使甲狀腺分泌甲狀腺激素過(guò)多所致的常見(jiàn)內(nèi)分泌疾病，其中最常見(jiàn)的是毒性彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)癥，即Graves病。目前本病西醫(yī)治療以抗甲狀腺藥物、放射性131碘療法或手術(shù)療法為主，但均有局限性，尤其是手術(shù)或放射性131碘療法不當(dāng)，可發(fā)生永久性甲狀腺機(jī)能減退。單用西藥治療雖有效，但療程長(zhǎng)，癥狀和體征消失慢，復(fù)發(fā)率高，免疫性毒性反應(yīng)等毒副作用較大。我們以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，遵循辨證論治的原則，從分子免疫學(xué)和基因遺傳學(xué)角度，深化對(duì)甲亢病機(jī)的認(rèn)識(shí)，研制出治療甲亢高效速效、服用方便、無(wú)毒副作用的治療內(nèi)分泌常見(jiàn)病-Graves病（甲亢）的新制劑，并將產(chǎn)生較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的開(kāi)發(fā)應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

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常溫下無(wú)色透明液體，分子量90.08，熔點(diǎn)4℃，沸點(diǎn)90.3℃，折射率（nd20）1.3697，粘度0.664mpa.s，汽化潛熱8382KJ/kmol。能以任意比例與醇、酮、酯等幾乎所有的有機(jī)溶劑混合，微溶于水。     碳酸二甲酯是良好的甲基化劑、羰基化劑、羥甲基化劑及甲氧基化劑，具有十分活潑的化學(xué)特性。作為有機(jī)合成中間體，被廣泛用于油漆、涂料和膠粘劑行業(yè)的溶劑。可替代醋酸乙酯、醋酸丁酯、丙酮、丁酮、甲苯和二甲苯等傳統(tǒng)溶劑。碳酸二甲酯還可以做汽油添加劑、高能電池電解液、水處理劑，可制備聚碳酸酯、醫(yī)藥、農(nóng)藥、香料、合成潤(rùn)滑油等。是光氣、硫酸二甲酯、氯甲酸甲酯等劇毒品的理想替代品，被譽(yù)為綠色化工產(chǎn)品。

氧化三甲胺 化學(xué)名稱：二水合氧化三甲胺 英 文 名：Trimetlylamine oxide, dihydrate 簡(jiǎn) 稱：TMAO CAS 號(hào)：62637-93-8 分子式：C3H13NO3 分子量：111.14 理化性質(zhì) 性狀：類白色晶狀粉末 熔點(diǎn)：93--95℃ 易溶于水（45.4g/100ml）、甲醇，微溶于乙醇，不溶于乙醚、苯。 其水溶液呈強(qiáng)堿性，與酸形成結(jié)晶鹽。 二水合氧化三甲胺易潮解，所以要放置在干燥的環(huán)境中進(jìn)行密閉儲(chǔ)存。 自然界的存在形式 氧化三甲胺在自然界中廣泛存在，是水產(chǎn)品體內(nèi)自然存在的內(nèi)源性物質(zhì)，也是水產(chǎn)品區(qū)別于其他動(dòng)物的特征物質(zhì)。 和DMPT主要存在于海產(chǎn)品的特征不同，氧化三甲胺不僅存在于海產(chǎn)品中，也存在于淡水魚(yú)類體內(nèi)，海魚(yú)肌肉中的TMAO含量比淡水魚(yú)要高。 產(chǎn)品用途 氧化三甲胺作為一種天然、安全的飼料添加劑，在畜牧業(yè)中具有廣泛的發(fā)展前景。 主要功能有： 1、促進(jìn)肌肉細(xì)胞的增殖來(lái)促進(jìn)肌肉組織的生長(zhǎng) 2、增加膽汁體積，減少脂肪沉積 3、參與水生動(dòng)物滲透壓調(diào)節(jié) 4、穩(wěn)定蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu) 5、提高飼料轉(zhuǎn)化率 6、提高瘦肉率（通過(guò)降低酮體脂肪含量） 7、特殊的鮮味和爽口的甜味，有誘食作用 用法過(guò)量： 對(duì)蝦、海水魚(yú)、鰻魚(yú)、甲魚(yú)，添加1-2kg/噸全價(jià)配合飼料 青蝦、淡水魚(yú)：1-1.5kg/噸全價(jià)配合飼料 使用時(shí)的注意事項(xiàng) 對(duì)抗氧化成分的影響 氧化三甲胺具有弱的氧化性，在飼料的配合過(guò)程中應(yīng)避免直接與具有還原性的添加劑接觸。可能會(huì)消耗配方中一定的抗氧化劑的量，配方師對(duì)此應(yīng)予注意。 對(duì)鐵元素吸收的影響 國(guó)外專利報(bào)道，氧化三甲胺可減少腸道對(duì)鐵的吸收率（減少70%以上），因此，飼料配方中采用氧化三甲胺時(shí)，應(yīng)注意配方中鐵元素的平衡問(wèn)題。 【含   量】98.0%                                     【包  裝】25公斤/袋 【貯  藏】遮光、陰涼處密閉保存               【保質(zhì)期】一年，產(chǎn)品易吸潮結(jié)塊，結(jié)塊后破碎即可，不影響使用。

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【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目 “改良三甲散治療血管性癡呆病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：BS96059。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2002年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。本項(xiàng)目通過(guò)對(duì)改良三甲散和血管性癡呆病的理論、臨床和實(shí)驗(yàn)研究，提出了“腎虛髓空，痰瘀阻腦”這一虛實(shí)錯(cuò)雜的病理本質(zhì)是血管性癡呆病的病變關(guān)鍵，并據(jù)此確立了“滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅”的治療和組方原則。 【功能主治】滋腎充髓益腦，祛瘀滌痰通竅。主治血管性癡呆病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】①益智、抗癡呆作用。在臨床研究方面：測(cè)試了患者治療前后長(zhǎng)谷川智力量表（HDS）、簡(jiǎn)易智能狀況檢查表（MMSE）等精神量表的改變情況，測(cè)試了患者治療前后的智商（IQ）和記憶商（MQ）的變化，并以腦復(fù)康為陽(yáng)性對(duì)照藥設(shè)立了陽(yáng)性對(duì)照組。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究方面：以東莨菪堿、乙醇、利血平復(fù)制了小白鼠記憶障礙模型，觀察了動(dòng)物神經(jīng)行為（電迷路，跳臺(tái)），腦一氧化氮（NO）和一氧化氮合成酶（NOS）的變化。②抗腦衰老作用：以D-半乳糖復(fù)制了小白鼠衰老模型，觀察了動(dòng)物體重，腦、脾、胸腺指數(shù)，腦蛋白質(zhì)含量、腦乳酸脫氫酶活性（LDH），腦超氧化物歧化酶（SOD）、腦丙二醛（MDA）含量的改變。③調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的作用：研究了兒茶酚胺耗竭劑利血平導(dǎo)致擬癡呆小鼠腦中多巴胺（DA）、去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT），單胺類神經(jīng)介質(zhì)的主要代謝產(chǎn)物3-甲氧基-4-羥基苯乙二醇（MHPG）等的含量變化。④活血化瘀作用：在臨床研究方面，研究了VD患者治療前后血中紅細(xì)胞壓積和纖維蛋白原含量的變化。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面，觀察了改良三甲散對(duì)小白鼠耳廓微循環(huán)，對(duì)大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影響。⑤對(duì)腦梗塞的治療作用：以電凝燒灼法阻斷大鼠大腦中動(dòng)脈造成腦缺血梗塞模型（MCAO），觀察了改良三甲散對(duì)局部腦缺血大鼠行為和病理改變的作用，并與尼莫地平、復(fù)方丹參液比較。通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)改良三甲散具有益智、抗癡呆，抗腦衰老，調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量，改善血液循環(huán)、血流狀態(tài)，保護(hù)梗塞腦組織等作用。該方的功能主治符合血管性癡呆病的臨床特點(diǎn)，具有較好的治療效果。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

性狀 本品為白色或類白色粉末，在水、乙醇和甲醇中溶解，在乙酸乙酯中幾乎不溶。 應(yīng)用劑型 氟尼辛葡甲胺糊劑、氟尼辛葡甲胺注射液、氟尼辛葡甲胺顆粒劑 產(chǎn)品參數(shù)