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【項(xiàng)目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥六（1）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】金敏顆粒方由麻黃、杏仁、烏梅等藥組成，來源于全國名老中醫(yī)汪受傳教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方。汪受傳教授根據(jù)兒童過敏性咳嗽的發(fā)病特征，從臨床觀察總結(jié)，提出從“風(fēng)痰”論治過敏性咳嗽的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，結(jié)合中醫(yī)理論認(rèn)為：風(fēng)痰內(nèi)著，肺失宣肅是本病的病機(jī)關(guān)鍵。治療上以祛風(fēng)化痰，宣肅肺氣為主，痰熱者偏于祛風(fēng)清熱化痰，痰濁者偏于祛風(fēng)溫化痰濁，以達(dá)到整體調(diào)整、標(biāo)本兼治的目的。金敏顆粒處方目前臨床應(yīng)用廣泛，療效較為確切。 【功能主治】宣肅肺氣、消風(fēng)止咳，用于治療兒童過敏性咳嗽肺熱伏風(fēng)證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．制備工藝的研究：以麻黃堿、偽麻黃堿和黃芩苷為指標(biāo)考察了蜜炙麻黃等6味藥的水提醇沉工藝，以五味子醇甲和紫菀酮為指標(biāo)考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工藝。 2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究：制定了金敏顆粒中各味藥的薄層色譜鑒別方法。 3．藥效學(xué)的研究：（1）對(duì)氨水引咳小鼠的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：金敏顆粒高劑量組明顯延長氨水引咳小鼠咳嗽的潛伏期，金敏顆粒高、中劑量組顯著降低咳嗽次數(shù)，與空白對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01），提示金敏顆粒有一定的止咳作用。（2）對(duì)豚鼠的平喘作用。金敏顆粒高、中劑量組能顯著延長豚鼠抽搐潛伏期，與空白對(duì)照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01）。提示金敏顆粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性試驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)對(duì)小鼠進(jìn)行了口服給藥的最大給藥量試驗(yàn)。結(jié)果在給藥后未見小鼠的異常情況發(fā)生。若金敏顆粒臨床成人一日用量0.95g（生藥）/kg，則一日內(nèi)口服灌胃給藥的小鼠最大給藥量為168.75g（生藥）/kg，是臨床成人一日用量的177.6倍。表明金敏顆粒口服給藥安全度較大。 【推廣應(yīng)用前景】過敏性咳嗽又稱咳嗽變異性哮喘，西醫(yī)學(xué)將其作為哮喘的一種特殊類型，近年來臨床發(fā)病率不斷增加，是兒童時(shí)期常見的呼吸道慢性疾病之一。國外的研究表明約54％的過敏性咳嗽患兒可發(fā)展為典型哮喘。目前市場明確治療小兒過敏性咳嗽的中成藥較少，臨床用藥仍主要以湯劑為主，因此研究開發(fā)臨床有效、安全的治療小兒過敏性咳嗽藥物市場前景良好。 【進(jìn)展情況】申請(qǐng)發(fā)明專利1項(xiàng)，進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

該品種已通過國際品種登錄和江蘇省農(nóng)作物品種審定委員會(huì)第五十四次會(huì)議鑒定（蘇鑒花201321）。由‘紫袍金帶’種子實(shí)生選育而成的芍藥新品種。該品種株型緊湊美觀，花冠直徑約15 cm，花瓣紫紅色，雌蕊4-5枚，柱頭扁平，紫紅色，雄蕊多數(shù)，金黃色，長1.3-2.0 cm，花朵正中部環(huán)繞的一輪金黃色雄蕊將花朵分為上下兩部分，為典型的“金環(huán)型”。該品種抗病性強(qiáng)、耐高溫高濕性強(qiáng)，適宜在長江中下游地區(qū)栽培。

金英杰-醫(yī)學(xué)教育機(jī)構(gòu)是醫(yī)學(xué)考試改革后全國從事醫(yī)學(xué)考試培訓(xùn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)之一。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、技術(shù)實(shí)操、人才輸出及就業(yè)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。 自2006年成立以來，經(jīng)過多年的文化沉淀和發(fā)展。聚集了一大批北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、解放軍總醫(yī)院等高校及醫(yī)院的專家教授。金英杰已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)考試培訓(xùn)界的馳名品牌。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

【項(xiàng)目來源】 江蘇省教育廳項(xiàng)目“金熊膽安膠囊防治膽石癥的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：96050。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石。 【主要技術(shù)指標(biāo)】本研究項(xiàng)目運(yùn)用多學(xué)科知識(shí)及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)對(duì)金熊膽安膠囊防治膽石癥從臨床和實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面進(jìn)行了較系統(tǒng)全面的研究，為開發(fā)應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。已全面進(jìn)行了文獻(xiàn)查閱，開展并完成了金熊膽安膠囊最佳生產(chǎn)工藝的摸索，并制成了金熊膽安膠囊。進(jìn)行了規(guī)范的臨床觀察和藥效評(píng)價(jià)。在確保療效的基礎(chǔ)上增補(bǔ)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制訂，為開發(fā)成新藥打下了較好的基礎(chǔ)。開展了溶石機(jī)理的研究，結(jié)果表明，金熊膽安膠囊能溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石，其中膽固醇型結(jié)石效果較好。金熊膽安膠囊的研究基礎(chǔ)工作比較扎實(shí)，臨床對(duì)76例病人進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的臨床對(duì)照觀察和實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明，金熊膽安膠囊療效確切，綜合療效優(yōu)于對(duì)照藥且無明顯毒副作用。 【推廣應(yīng)用前景】項(xiàng)目進(jìn)行了較全面的文獻(xiàn)查閱，依據(jù)處方組成，開展并完成了最佳制備工藝的摸索，制成了金熊膽安膠囊，開展了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和藥效藥理試驗(yàn)；膽石癥是消化系統(tǒng)的常見病多發(fā)病，本項(xiàng)目進(jìn)一步完善新藥研制工作，將會(huì)產(chǎn)生較好的社會(huì)，經(jīng)濟(jì)效益。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。