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組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶（EZH2）因其功能異常導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生發(fā)展而成為極具潛力的腫瘤治療靶點(diǎn)。目前EZH2抑制劑僅抑制自身甲基轉(zhuǎn)移酶活性，無(wú)力應(yīng)對(duì)其非催化功能驅(qū)動(dòng)的致癌活性。研發(fā)靶向EZH2的蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)分子以及分子膠，以實(shí)現(xiàn)EZH2的致癌活性的完全阻斷并克服當(dāng)前雙功能嵌合型蛋白降解藥物成藥性不佳的問(wèn)題。 基于前期發(fā)現(xiàn)的EZH2降解劑的基礎(chǔ)，通過(guò)進(jìn)一步結(jié)構(gòu)優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)具有良好EZH2 降解活性的PROTAC分子E7、E13和分子膠水ED6Y。其中E13是當(dāng)前分子量最小的EZH2靶向的PROTAC降解分子，并展現(xiàn)了良好的成藥性；ED6Y是機(jī)制新穎的EZH2單價(jià)降解劑。在神經(jīng)母細(xì)胞瘤、前列腺癌以及急性髓系白血病等惡性腫瘤中，EZH2可通過(guò)非甲基轉(zhuǎn)移酶活性，持續(xù)激活癌基因活性。E7、E13和ED6Y通過(guò)誘導(dǎo)EZH2蛋白降解實(shí)現(xiàn)完全抑制EZH2致癌活性，在臨床前藥效學(xué)研究中展現(xiàn)了優(yōu)越的抗腫瘤效果，并可誘導(dǎo)腫瘤免疫原性。EZH2蛋白降解藥物為EZH2依賴(lài)性腫瘤治療方法提供了新的策略。 EZH2降解藥物的市場(chǎng)前景廣闊，以神經(jīng)母細(xì)胞瘤為例，惡性程度高、疾病進(jìn)展迅猛且治療難度大，在兒童惡性腫瘤中約占8%至10%，死亡率15%。GD2單抗作為過(guò)去數(shù)十年唯一被批準(zhǔn)上市的用于神經(jīng)母細(xì)胞瘤的新藥，共有三款產(chǎn)品獲批上市，目前并沒(méi)有小分子化學(xué)藥物獲批上市。本項(xiàng)成果的成功將為以神經(jīng)母細(xì)胞瘤為代表的EZH2活化的腫瘤提供新穎的治療策略，將帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。

針對(duì)我國(guó)蛋白飼料和多糖產(chǎn)品的巨大市場(chǎng)空間，團(tuán)隊(duì)借助專(zhuān)有的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)了甲烷氣體高值化生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，擁有我國(guó)行業(yè)內(nèi)首個(gè)專(zhuān)利授權(quán)。利用該技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)將頁(yè)巖氣、沼氣等甲烷氣體通過(guò)微生物高效轉(zhuǎn)化為細(xì)胞蛋白和多糖。 所產(chǎn)甲烷基細(xì)胞蛋白富含包括全部必需氨基酸的 18 種氨基酸，菌體粗蛋白含量大于 60%，其中 9 種必需氨基酸在總氨基酸中占比達(dá) 30%，其在總氨基酸含量、限制性氨基酸含量等參數(shù)水平上明顯優(yōu)于豆粕蛋白，并與魚(yú)粉蛋白相似。 所產(chǎn)多糖經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定，其結(jié)構(gòu)與保濕霜類(lèi)護(hù)膚品添加劑海藻多糖結(jié)構(gòu)相似度達(dá)97%，具有保濕、修復(fù)等功能，目前主要應(yīng)用于醫(yī)美產(chǎn)品添加劑與化妝品添加劑。 本項(xiàng)目具有生產(chǎn)成本低、制備工藝簡(jiǎn)潔高效和制備過(guò)程環(huán)保無(wú)污染的優(yōu)勢(shì)。通過(guò)前期建立甲烷生物制造的全鏈條研發(fā)平臺(tái)，該技術(shù)已完成從實(shí)驗(yàn)室向產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)。

人血清白蛋白（HSA）由肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞合成，是人血漿中含量最高的蛋白，可作為載體運(yùn) 輸脂肪酸、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，同時(shí)能夠調(diào)節(jié)血漿pH和維持血漿滲透壓，是動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基中的重要組分之一。重組人白蛋白（ARTrHA）是利用基因重組技術(shù)從畢赤酵母中表達(dá)純化得到的重組人血清白蛋白，不含有動(dòng)物源成分，無(wú)任何血源性病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，與血清來(lái)源白蛋白（pHSA）相比具有更高的安全性和穩(wěn)定性，可用于多種類(lèi)型的細(xì)胞培養(yǎng)，如間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC），胚胎干細(xì)胞（ESC），誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）和免疫細(xì)胞等。     訂貨信息 產(chǎn)品貨號(hào)（Product number） ART103S 規(guī)格（Specification） 10g，100 g 規(guī)格參數(shù) CAS 70024-90-7 MDL MFCD00081418 產(chǎn)品來(lái)源（Source of product） 重組畢赤酵母 外觀（Appearance） 類(lèi)白色疏松體或粉末 蛋白質(zhì)含量（Protein content） 95.0-110.0% 純度（Purity） ≥ 99.0% ( USP-NF2023) HCP ≤ 500 ng/g (ELISA) 分子量（Molecular weight） 66.5±6.7 kDa pH 6.4 - 7.4 內(nèi)毒素（Endotoxin） ≤ 0.5 EU/mg   使用方法 復(fù)溶：建議使用無(wú)菌 PBS 溶液溶解 ARTrHA 干粉至 200 mg/ml，再用其他溶劑進(jìn)行進(jìn)一步稀釋并分裝。無(wú)菌溶液在 4℃可保存 6-12 個(gè)月。開(kāi)啟后，請(qǐng)盡快使用，避免污染。 運(yùn)輸和保存方法 冰袋運(yùn)輸。2-8℃，避光防潮密閉干燥，有效期 24 個(gè)月。 應(yīng)用領(lǐng)域 可用于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、血漿基質(zhì)對(duì)照、體外診斷等。 注意事項(xiàng) 本產(chǎn)品僅用于科研、實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)使用，非臨床治療使用，不得用于動(dòng)物及人體。  

2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安睿特）自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊(cè)，成功獲得歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟-俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批準(zhǔn)上市。安睿特重組人白蛋白注射液于2023年在俄羅斯完成三期臨床，達(dá)到了設(shè)定目標(biāo)，取得了安全、有效、可靠的臨床試驗(yàn)結(jié)果。此次安睿特在俄羅斯獲批上市5%、10%、20%三個(gè)濃度，包含軟袋與硬瓶在內(nèi)多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。除俄羅斯外，安睿特也與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個(gè)國(guó)家達(dá)成了合作，同時(shí)與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國(guó)家建立了廣泛的伙伴關(guān)系，并計(jì)劃在美國(guó)進(jìn)行FDA快速臨床申請(qǐng)。