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中試階段/n該項(xiàng)目公開(kāi)了一種降脂降血糖復(fù)方制劑，按重量百分比計(jì)由以下原料組成：燕麥粉20?60％、藍(lán)莓提取物3?10％、金線蓮提取物4?9％、枸杞提取物1?7％、脫脂乳粉3?9％、食品添加劑21?55％、穩(wěn)定劑0.3?1％。本發(fā)明的復(fù)方制劑有助于降脂降血糖，可改善肥胖癥、脂肪肝、高血壓、腦梗塞、冠心病動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病腎病綜合癥等。

本發(fā)明涉及一種含有稠李花色苷的預(yù)防老年癡呆保健品。按重量百分比組成如下：稠李花色苷30%-50%，稠李多糖10%-30%，高粱米多肽5%-15%，板栗多肽5%-15%，山藥提取物5%-10%、茯苓提取物5%-10%、川芎提取物5%-10%、麥門(mén)冬提取物5%-10%。對(duì)其所具有的預(yù)防老年癡呆功能進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)該保健品具有預(yù)防老年癡呆的活性與功能，可以代替化學(xué)合成藥物，避免過(guò)多的化學(xué)合成藥物毒副作用，使得稠李花色苷組合物具有更廣闊的發(fā)展前景，并且成為可以應(yīng)用于保健品中的新興成分。?本發(fā)明前期投入約10萬(wàn)元，屬于保健品領(lǐng)域，具體的涉及一種預(yù)防老年癡呆保健品，市場(chǎng)前景廣闊。

本發(fā)明涉及一種含有稠李花色苷的預(yù)防老年癡呆保健品。按重量百分比組成如下：稠李花色苷30%-50%，稠李多糖10%-30%，高粱米多肽5%-15%，板栗多肽5%-15%，山藥提取物5%-10%、茯苓提取物5%-10%、川芎提取物5%-10%、麥門(mén)冬提取物5%-10%。對(duì)其所具有的預(yù)防老年癡呆功能進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)該保健品具有預(yù)防老年癡呆的活性與功能，可以代替化學(xué)合成藥物，避免過(guò)多的化學(xué)合成藥物毒副作用，使得稠李花色苷組合物具有更廣闊的發(fā)展前景，并且成為可以應(yīng)用于保健品中的新興成分。

項(xiàng)目成果/簡(jiǎn)介:本發(fā)明提供了一種藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液的制備方法及應(yīng)用，屬于納米技術(shù)領(lǐng)域，所述制備方法包括：藍(lán)莓果渣超聲提取得到藍(lán)莓花色苷提取液；冷凍干燥；將藍(lán)莓花色苷粗提物加入濃度為0.5~0.8mg/mL殼聚糖鹽酸鹽溶液中，得到混合液Ⅰ；將pH為6.0±0.1，濃度為0.5~2.0mg/mL羧甲基殼聚糖溶液逐滴加入到混合液Ⅰ中，得到藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液。本發(fā)明制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液可以用于制備滴眼液和藍(lán)莓花色苷飲料中。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液的平均粒徑小于500nm，同時(shí)，本發(fā)明制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液中的花色苷隨貯存時(shí)間的延長(zhǎng)，損失率極小，制備的滴眼液和飲料具有花色苷含量高，性質(zhì)穩(wěn)定等特點(diǎn)。

本發(fā)明提供了一種藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液的制備方法及應(yīng)用，屬于納米技術(shù)領(lǐng)域，所述制備方法包括：藍(lán)莓果渣超聲提取得到藍(lán)莓花色苷提取液；冷凍干燥；將藍(lán)莓花色苷粗提物加入濃度為0.5~0.8mg/mL殼聚糖鹽酸鹽溶液中，得到混合液Ⅰ；將pH為6.0±0.1，濃度為0.5~2.0mg/mL羧甲基殼聚糖溶液逐滴加入到混合液Ⅰ中，得到藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液。本發(fā)明制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液可以用于制備滴眼液和藍(lán)莓花色苷飲料中。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液的平均粒徑小于500nm，同時(shí)，本發(fā)明制備的藍(lán)莓花色苷殼聚糖納米乳液中的花色苷隨貯存時(shí)間的延長(zhǎng)，損失率極小，制備的滴眼液和飲料具有花色苷含量高，性質(zhì)穩(wěn)定等特點(diǎn)。

項(xiàng)目研究背景 ：紅花色素是一種具有豐富營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和藥理作用的功能 性食用色素，在食品方面應(yīng)用廣泛，它用作天然著色劑和抗氧化劑，應(yīng)用 于糖果、蛋糕、飲料、調(diào)味品、酒類等食品的生產(chǎn)中，隨著人們對(duì)食品安 全和自身健康的認(rèn)識(shí)，天然食品添加劑取代化學(xué)合成品是大趨勢(shì)。 技術(shù)原理：該項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)首次采用超聲輔助萃取、 柱分離方法相結(jié)合， 提取紅花紅和紅花黃色素，對(duì)提取工藝進(jìn)行優(yōu)化，確立了 LSA-10 大孔樹(shù)

本品為從單味中藥中提取的有效部位，其中的活性成分為本課題組研究發(fā)現(xiàn)的新成分，含量達(dá)70%以上，成分明確，結(jié)構(gòu)清楚。初步的降血脂和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用研究發(fā)現(xiàn)：給予大鼠及家兔高脂飼料建立大鼠高脂血癥模型，CES均可顯著性降低大鼠(給藥劑量：10～40mg/Kg）及家兔(給藥劑量：6～24mg/Kg)血清總膽固醇（TC）含量，CES還可顯著性降低大鼠及家兔肝組織TC和甘油三酯（TG）的含量，顯著性降低大鼠家及家兔冠心病危險(xiǎn)指數(shù)（CRI），作用優(yōu)于陽(yáng)性藥立普妥。肝臟及腹主動(dòng)脈病理組織學(xué)結(jié)果顯示：CES對(duì)受損肝細(xì)胞及動(dòng)脈粥樣硬化均有明顯的改善作用。初步急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，小鼠一次性灌胃給藥，CES的無(wú)毒劑量為672mg/kg。

通過(guò)對(duì)黃芩苷分子進(jìn)行化學(xué)衍生化從而獲得了與天然黃芩苷具有相似生物活性的光交聯(lián)分子探針，并利用定量化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)來(lái)尋找黃芩苷在細(xì)胞內(nèi)的直接藥效靶點(diǎn)。他們發(fā)現(xiàn)與黃芩苷相互作用的靶標(biāo)蛋白在脂肪代謝通路中高度富集，尤其線粒體脂肪酸β-氧化的限速酶CPT1A引起了他們的格外關(guān)注。通過(guò)RNA干擾敲低CPTA的表達(dá)水平后，細(xì)胞喪失了對(duì)黃芩苷降脂活性的響應(yīng)，暗示這個(gè)蛋白是黃芩苷作用機(jī)制通路中的一個(gè)關(guān)鍵蛋白。通過(guò)定量小分子質(zhì)譜建立了CPT1A的酶活檢測(cè)體系，最后發(fā)現(xiàn)黃芩苷可以明顯激活CPT1A的活性，從而達(dá)到加速脂肪酸降解的過(guò)程。

美國(guó)藥品食品管理局在2008年準(zhǔn)允使用甜葉菊提取物萊鮑迪苷A之后，甜葉菊受到廣泛關(guān) 注，全球范圍的甜菊糖甙供應(yīng)商在顯著增加。甜葉菊，原產(chǎn)于南美地區(qū)，提取出的甜菊糖在我 國(guó)生產(chǎn)應(yīng)用也已經(jīng)有近30年的歷史，我國(guó)甜菊糖產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，目前我國(guó)已經(jīng)成為世界最大的 甜菊糖生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。然而甜菊糖產(chǎn)品是許多糖苷的混合物，其組分復(fù)雜，產(chǎn)生甜味的有效 成分不明確，甜菊糖苷混合物質(zhì)量規(guī)格也難以統(tǒng)一，國(guó)家質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)也較落后，急需修訂， 同時(shí)甜味質(zhì)相對(duì)較差，還有一定的異味，在食品工業(yè)中的應(yīng)用和出口都受到了較大的限制， 加之一些其他因素，近30年來(lái)，我國(guó)的甜菊糖產(chǎn)業(yè)無(wú)論從生產(chǎn)還是從市場(chǎng)看，都不太完善和成 熟，整個(gè)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r是螺旋上升，起起伏伏，從上世紀(jì)80年代到現(xiàn)在已經(jīng)歷了幾起幾落。 但隨著美國(guó)FDA和JECFA等近年對(duì)甜菊糖中萊鮑迪苷A的安全認(rèn)可，萊鮑迪苷A作為新型高倍 甜味劑或作為替代蔗糖的產(chǎn)品之一顯示了較好的發(fā)展和應(yīng)用前景。

“一類抗腫瘤新藥藤甲酰苷”項(xiàng)目，已經(jīng)在美國(guó)和中國(guó)同時(shí)進(jìn)行創(chuàng)新藥臨床前研究。在美國(guó)，已經(jīng)和美國(guó)NCI合作，并且完成人類60個(gè)癌細(xì)胞體外系統(tǒng)研究。在國(guó)內(nèi)，已經(jīng)被立項(xiàng)為國(guó)家“十一五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。該項(xiàng)目是從中藥中提取分離獲得的單體化合物后，經(jīng)三步化學(xué)合成，對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾獲得的全新結(jié)構(gòu)的化合物，經(jīng)查新未見(jiàn)相關(guān)報(bào)導(dǎo)。此化合物經(jīng)測(cè)試具有抗惡性腫瘤活性，目前已獲得中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)和國(guó)際專利申請(qǐng)，按新藥注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1.1。該課題的臨床前主要試驗(yàn)工作已經(jīng)完成。 項(xiàng)目的初期工作(設(shè)計(jì)篩選、構(gòu)效關(guān)系研究)是由旅美華裔新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用美國(guó)制藥業(yè)新藥研發(fā)平臺(tái)技術(shù)完成的，該團(tuán)隊(duì)由多名該領(lǐng)域美國(guó)知名科學(xué)家組成，他們回國(guó)創(chuàng)業(yè)并將該項(xiàng)目一起帶回國(guó)（擁有全球獨(dú)占的知識(shí)產(chǎn)權(quán)），因此本項(xiàng)目具有國(guó)際領(lǐng)先性。   已經(jīng)完成的新藥資料包括：藥學(xué)（原料和制劑工藝研究、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究等，長(zhǎng)期穩(wěn)定性正在進(jìn)行）；藥理學(xué)（體外、體內(nèi)活性研究，好于紫杉醇和環(huán)磷酰胺）；毒理學(xué)（安平中心的LD50，初步的亞急性毒性、安全性藥理和特殊毒性試驗(yàn)）；腫瘤細(xì)胞凋亡研究等