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醫(yī)藥工業(yè)的片劑將更新?lián)Q代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開發(fā)以工業(yè)方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業(yè)的催化劑、分子篩等產(chǎn)品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產(chǎn)品取代粉體產(chǎn)品，將改善后續(xù)操作中粉體流動(dòng)性，減少環(huán)境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質(zhì)量最好，球形顆粒的商品外觀質(zhì)量也最好。由華東理工大學(xué)發(fā)明的球形微丸造粒機(jī)創(chuàng)造性地應(yīng)用了五種科學(xué)原理：塑性造粒原理、最小勢(shì)能原理、三維隨機(jī)原理、多種力相互作用原理和流化床與機(jī)械法相結(jié)合的原理，采用該設(shè)備制造的產(chǎn)品成品率高，以醫(yī)藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達(dá)90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時(shí)球形造粒能夠十分快速地進(jìn)行，效率高，一批料只需?分鐘。設(shè)備操作簡(jiǎn)單，無(wú)易損件，設(shè)備使用壽命長(zhǎng)。該設(shè)備獲國(guó)家實(shí)用新型專利。專利號(hào)：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國(guó)星火杯創(chuàng)造發(fā)明競(jìng)賽一等獎(jiǎng)，2002年10月獲上海市優(yōu)秀發(fā)明一等獎(jiǎng)。2003年3月獲上海市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術(shù)后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

700mm×150mm×180mm，魔丸內(nèi)有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開啟。

【項(xiàng)目來(lái)源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來(lái)源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國(guó)藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長(zhǎng)有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長(zhǎng)殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國(guó)內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國(guó)外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無(wú)中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無(wú)專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

根據(jù)中醫(yī)藥保健理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，本產(chǎn)品以三角帆蚌的新鮮軟體為原料，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，經(jīng)過提取、濃縮、精制、干燥等方法制得三角帆蚌軟體提取物，加入微晶纖維素制粒灌裝成膠囊，具有增強(qiáng)免疫力的功效。作為保健食品，本產(chǎn)品配伍簡(jiǎn)單，功效確切，質(zhì)量可控，服用安全，適合人群長(zhǎng)期服用。項(xiàng)目進(jìn)展已獲保健食品批準(zhǔn)證書應(yīng)用前景中醫(yī)藥理論文獻(xiàn)中對(duì)淡水珍珠的貝類軟體部分早有入藥記載，《本草綱目》記載蚌肉有“止渴除熱、解酒毒、去眼赤、明目除濕”等作用。本產(chǎn)品將養(yǎng)殖淡水珍珠的三角帆蚌的新鮮軟體部分，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)制得三角帆蚌軟體提取物保健食品，配伍簡(jiǎn)單，功效確切，不良反應(yīng)少、價(jià)格合理、適宜人群廣泛，既豐富了現(xiàn)有保健品的種類，又滿足了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求，符合保健食品的發(fā)展趨勢(shì)。轉(zhuǎn)讓或合作方式建議合作方式一次性轉(zhuǎn)讓

成果與項(xiàng)目的背景及主要用途：牙齒的過敏和脫鈣、牙周炎、牙齦炎等是十 分常見的疾病。本儀器功能強(qiáng)：幾乎可以治療所有的牙病和漂白、護(hù)齒。 技術(shù)原理與工藝流程簡(jiǎn)介：目前，人們治療牙病的主要方法是口服藥物與使 用牙膏，但這兩種方式的效果都很差。現(xiàn)有的牙齒脫敏儀，利用電離子對(duì)藥物的 導(dǎo)入作用，高效地將藥液導(dǎo)入牙本質(zhì)和牙周組織，但每次只能治療一顆牙齒，效 率低。本課題提出了“新型 PSPDC 電流及藥物離子導(dǎo)入儀的改進(jìn)電路”，該電路確實(shí)能提高藥物導(dǎo)入的效率。康齒儀采用類似牙托的電極和膏體的藥物（或牙膏），同時(shí)產(chǎn)生特定的電流波形， 該波形不僅是斷續(xù)恒流的波形，在無(wú)電流的輸出期間，用電子開關(guān)將輸出電極短 路，可去除極化效應(yīng)和降低離子堆積，大幅度提高藥物導(dǎo)入的效率和治療（脫敏 和礦化）的療效。 技術(shù)水平及專利與獲獎(jiǎng)情況：該機(jī)采用了當(dāng)今最先進(jìn)的微處理器技術(shù)和微電 子技術(shù)。具有國(guó)家發(fā)明專利：一種藥物電離子導(dǎo)入牙齒治療儀（專利號(hào)： 02121374.7）。 應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測(cè)：市場(chǎng)巨大、成本低、功能強(qiáng)（幾乎可以治療所有 的牙病和漂白、護(hù)齒）。 應(yīng)用領(lǐng)域：家庭保健。 技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模）：不需特 殊設(shè)備和條件。 合作方式及條件：技術(shù)入門費(fèi)＋產(chǎn)值提成：20 萬(wàn)＋5％。

【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“甲康顆粒劑治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)陰虛火郁證的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：9932。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家根據(jù)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的病機(jī)關(guān)鍵為郁火傷陰，陰虛火旺，確立疏泄郁火，養(yǎng)陰散結(jié)為主要治則，遣藥組方治療取得良好效果。 【功能主治】養(yǎng)陰散結(jié)，疏泄郁火。主治甲狀腺腫伴甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的甲亢患者122例，隨機(jī)分為中藥組42例，中西結(jié)合組40例，西藥對(duì)照組40例，治療6個(gè)月，觀察治療前后甲腫度數(shù)、甲亢眼征、心率、體重的變化，血清甲狀腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲狀腺相差抗體TGAb、TMAb、血細(xì)胞因子SIL-2R和TNF水平的影響。研究結(jié)果顯示，中藥治療組總有效率為95.26%、中西結(jié)合組總有效率為97.50%。與西藥對(duì)照組總有效率為77.50%比較P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地調(diào)節(jié)異常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，顯著改善臨床癥狀和體征，降低心率，增加體重，消除甲狀腺腫，減輕突眼度方面均明顯優(yōu)于西藥（PTU）對(duì)照組(p<0.05)。臨床應(yīng)用未產(chǎn)生任何急性毒性反應(yīng)。 2．實(shí)驗(yàn)研究：本品對(duì)甲亢陰虛火旺型動(dòng)物模型具有上調(diào)甲狀腺組織TSHR mRNA表達(dá)水平，特異性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，對(duì)抗甲狀腺激素，促進(jìn)甲狀腺素分解代謝，降低T3水平，抑制能量代謝，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整體狀況的作用。通過觀察甲亢大鼠甲狀腺病理形態(tài)學(xué)改變，進(jìn)一步提示甲康顆粒能抑制甲狀腺腺體分泌過度旺盛，故對(duì)甲亢大鼠具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和免疫紊亂狀態(tài)等多種綜合整體作用。口服最大給藥量相當(dāng)于成人臨床用量等效量的231倍。 【推廣應(yīng)用前景】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥系因多種因素使甲狀腺分泌甲狀腺激素過多所致的常見內(nèi)分泌疾病，其中最常見的是毒性彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)癥，即Graves病。目前本病西醫(yī)治療以抗甲狀腺藥物、放射性131碘療法或手術(shù)療法為主，但均有局限性，尤其是手術(shù)或放射性131碘療法不當(dāng)，可發(fā)生永久性甲狀腺機(jī)能減退。單用西藥治療雖有效，但療程長(zhǎng)，癥狀和體征消失慢，復(fù)發(fā)率高，免疫性毒性反應(yīng)等毒副作用較大。我們以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，遵循辨證論治的原則，從分子免疫學(xué)和基因遺傳學(xué)角度，深化對(duì)甲亢病機(jī)的認(rèn)識(shí)，研制出治療甲亢高效速效、服用方便、無(wú)毒副作用的治療內(nèi)分泌常見病-Graves病（甲亢）的新制劑，并將產(chǎn)生較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。