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紫歸子婦炎栓是以著名老中醫的經方為基礎，采用先進的提取技術和制劑技術，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術優勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好 2）提取工藝及制劑工藝參數優化均考慮了交互作用，使得生產工藝技術性更強； 3）質量穩定均一。4）已建立可行的定性及定量質控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內領先水平。前期可首先申報醫院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛的社會效益和經濟

紫歸子婦炎栓是以著名老中醫的經方為基礎，采用先進的提取技術和制劑技術，研制的一種用于治療陰道炎的純中藥制劑，目前暫定名為紫歸子婦炎栓。 技術優勢有: 1）本配方以組分配伍的原則，進行了活性篩選，是的活性組分更集中，藥效更好2）提取工藝及制劑工藝參數優化均考慮了交互作用，使得生產工藝技術性更強； 3）質量穩定均一。4）已建立可行的定性及定量質控方法及標準；5）通過甘肅省科技廳成果鑒定，達到國內領先水平。前期可首先申報醫院制劑，待有一定的臨床資料后，可進一步申報中藥六類。該項目具有廣泛

應用沙棘油及中藥處方夏方研制的沙棘油栓，主要用于治療婦女宮頸糜爛等癥。完成基礎和臨床一、二期臨床試驗，已獲國家衛生部三類中藥新藥證書。宮頸糜爛為婦科多發病、常見病。沙棘油栓治療宮頸糜爛的有效率達到94%以上。優于國內同類產品。具有良好前景。

針對目前我國引種紫錐菊存在的發芽率和存活率低、遺傳不穩定，以及藥 材的引種、區域栽培種植的標準化、深加工技術和產業化應用的標準化不夠等 問題做出的優質豐產栽培技術與深加工產品開發，成功引進美國的紫錐菊品種 及其相應技術，篩選了適合我國的遺傳穩定的高品質紫錐菊栽培品種；制定了 紫錐菊標準化種植和采收加工配套技術規程及藥材質量標準各 1 套，建立了紫 錐菊示范基地 2 個，實驗種植面積近 40 畝；篩選建立了紫錐菊有效成分提取技 術，獲得了易溶于水的高品質紫錐菊提取物，有效成分含量達 62.31%；開展

魚線血管線栓，包括魚線，所述魚線的長度為7cm，直徑為0.265mm；所述魚線的前端鍍有封蠟層，所述封蠟層的長度為0.5-1cm，最大外徑為0.7-1.3mm。在所述封蠟層后方，還設有長度為0.2cm的環狀修改液涂層，該修改液涂層的后端距封蠟層前端的距離為2cm。

成果描述：以具有豐富的營養價值和保健成分的紫薯為主要原料，以添加中藥材（西洋參、紅景天、黃芪）做成的藥曲為糖化發酵劑，利用日本釀酒發酵工藝和優良菌種，在現代分析測試技術和無菌灌裝技術保證下，釀制而成的營養保健型低度發酵酒。含有大量的花色苷等生物活性物質，具有清除自由基、抗氧化性、抗衰老、抗癌、降血脂、增強免疫力等保健功能。市場前景分析：可應用于食品加工、釀造或發酵產品生產企業。產品有良好的市場前景。與同類成果相比的優勢分析：符合發酵酒國家質量、衛生標準。酒液澄清透明，呈鮮亮的紫紅色；酒體醇厚甘爽，香氣濃郁，具有特有的芳香；酒度12-18%（v/v），總酸（以乳酸計）3-7g/L，氨態氮0.3-0.5g/L，pH3.5-4.5，總糖5-9g/L，花色苷含量150-300mg/L，總酚含量2000mg-3000mg/L。年產1000-2000噸，年銷售收入1500-3000萬元，凈利潤300-900萬元/年。

一代雜交種，株型緊湊，全株葉片數 18 片。鮮穗采收期 72 天，株高 258厘米，穗位 95 厘米，倒伏率 0.6%、無倒折。果穗短錐形，商品鮮穗穗長 21.2厘米，穗粗 4.7 厘米，禿頂 1.5 厘米，穗粒數 498 粒，商品果穗率 83.8%，白軸，鮮穗籽粒淡紫色，果皮中厚。2012 年經河北省農林科學院植物保護研究所抗病性接種鑒定：抗小斑病，高感大斑病，感彎孢葉斑病，高抗瘤黑粉病，抗矮花葉病。在 2011～2012 年全

糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性流行疾病。本課題組研發 的“降糖抗栓肽口服液”能顯著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少” 癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量，恢復臟器損傷，減少細 胞凋亡；改善血流變特性，防治血栓形成和發展；長期高劑量口服無 毒無害，是一種安全長效的口服降糖抗栓雙功能制劑。 本技術提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分為長效促胰 島素-水蛭素) 高效生產菌株、中試發酵和純化制備技術生產工藝。 項目特色： 首次采用無縫串聯融合技術克隆了長效促胰島素-水蛭素基因， 創制了其高效生產菌株、中試發酵工藝和純化制備技術。相關內容已 獲 2 項國家發明專利、發表多篇 SCI 論文，并通過天津市科技支持重 點項目驗收鑒定(成果編號 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的藥理、藥代和毒理學實驗研究，證明其能顯 著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口 服糖耐量，恢復其臟器損傷，阻止細胞凋亡；改善血栓模型小鼠的血 液特性，延緩尾部血栓的形成和發展；口服降糖抗栓肽以快速吸收和 緩慢消除的形式發揮降糖和防栓功能；長期高劑量口服降糖抗栓肽未 發現明顯的急性、慢性、生殖和遺傳毒性，可以作為一種安全長效的 口服降糖防栓雙功能藥物。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用將 使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的痛 苦，并可為企業帶來巨大商機、經濟效益和社會效益。 市場應用前景： 目前我國有糖尿病患者超1.2億，全世界糖尿病患者約4.5億人， 預計到 2040 年將超過 6.5 億，糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢 性流行疾病，足見其需求迫切、應用前景廣闊和市場潛力巨大。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用 將使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的 痛苦。目前我國糖尿病患者比例已接近總人口的 10%，且仍在逐年上 升，若“降糖抗栓肽口服液”能獲批上市，將給企業帶來數以億計的 經濟效益和巨大的社會效益。

【項目來源】南京中醫藥大學校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結，郁久釀毒，蘊結胞絡所致。故以清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡為治法新思路，并據此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能改善微循環、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經不調等臨床表現為特點。該病可導致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經濟負擔。本病屬中醫“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內節育器應用的增多，盆腔炎發病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發病率高，往往經久不愈，并可反復發作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫學界所矚目。盆腔炎的西醫治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環障礙，抗生素難于滲入局部發揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應用之后將有廣闊的國內外市場和顯著的社會經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫藥大學 南京中醫藥大學網絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023