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【項(xiàng)目來源】 江蘇省高校科研成果產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)項(xiàng)目 【類    別】 中藥5類新藥。 【劑    型】 膠囊劑。 【功能主治】 具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、降血糖的功能；臨床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥效研究：不僅做了動(dòng)物降血糖研究，還研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反應(yīng)；不僅做了各部位群對(duì)大鼠急性“血瘀”證的血液流變學(xué)影響，還從分子水平做了對(duì)細(xì)胞核因子-kB結(jié)合活性的影響。 2、首次采用高效液相-凝膠滲透色譜法建立了糖瘀清膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保留時(shí)間和峰面積確定制劑中多糖的分子量范圍，為多糖類藥物的質(zhì)量控制提供了一種新的客觀、快速、準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)便的檢測(cè)方法。 3、特色： （1）與西藥單純降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有補(bǔ)氣陰兩虛，調(diào)節(jié)免疫的作用。 （3）與目前市場(chǎng)公認(rèn)降糖療效的“消渴丸”（內(nèi)含西藥成分，無活血化瘀作用）相比，降糖效果相當(dāng)，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推廣應(yīng)用前景】糖尿病是世界范圍的常見病，多發(fā)病。應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段對(duì)糖尿病的研究表明，血瘀證表現(xiàn)普遍存在，貫穿于本病的始末，常是本病加重和產(chǎn)生并發(fā)癥的主要因素。有資料表明，病程在半年以內(nèi)的非糖尿病依賴型糖尿病患者，按第二屆年全國(guó)活血化瘀研究學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)，有瘀血征象的占91.69%。目前臨床上治療糖尿病的制劑多以單純降糖為主旨，而對(duì)其血瘀證候尚無令人滿意的藥物。糖瘀清膠囊是針對(duì)糖尿病血瘀證而研制的純中藥5類新藥制劑，其主要組成為中藥的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益氣養(yǎng)陰之功效。根據(jù)我國(guó)人口總數(shù)初步估計(jì)本病發(fā)病人數(shù)約為4410萬，且病程較長(zhǎng)，多需常年長(zhǎng)期服藥，用藥量較大。本品是治療糖尿病療效高、見效快、方便價(jià)廉、無毒副作用的中藥新藥，可滿足眾多患者的治療需要，故有必要投資生產(chǎn)，若能推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的市場(chǎng)前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項(xiàng)，申報(bào)2項(xiàng)。

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“雙根清腦沖劑對(duì)血管性癡呆ICAM-1表達(dá)影響的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：H-013。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)專家經(jīng)過長(zhǎng)期臨床與實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為精虧髓空，氣血不足，腦府失養(yǎng)是血管性癡呆的發(fā)病基礎(chǔ)，瘀血阻滯，痰蒙清竅，腦絡(luò)不通是血管性癡呆的病理關(guān)鍵，痰瘀久滯，化毒損髓是血管性癡呆發(fā)生及演變的核心環(huán)節(jié)，確定清毒活血化痰法是防治血管性癡呆的重要治法之一。據(jù)此組方，臨床用于急性期血管性癡呆病人的治療，總有效率達(dá)90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性癡呆。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：治療血管性癡呆（VD）（急性期）70例臨床觀察，結(jié)果表明雙根清腦顆粒可改善患者的認(rèn)知能力，降低癡呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)，總有效率達(dá)90%，療效優(yōu)于尼莫地平。 2．實(shí)驗(yàn)研究：本品能夠使大鼠的反應(yīng)時(shí)間和3分鐘內(nèi)錯(cuò)誤次數(shù)明顯下降，潛伏期明顯延長(zhǎng)，并可改善或部分改善其空間分辨反應(yīng)能力；能顯著降低模型動(dòng)物腦海馬組織及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型腦組織內(nèi)內(nèi)皮細(xì)胞ICAM-1的表達(dá)，推測(cè)其有下調(diào)VD大鼠模型腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞ICAM-1的表達(dá)的作用。熒光顯微鏡觀察顯示本品具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性的功能，流式細(xì)胞儀檢測(cè)顯示本品血清藥理具有下調(diào)血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷模型細(xì)胞ICAM-1表達(dá)的作用。 【推廣應(yīng)用前景】血管性癡呆（VD）是指由缺血性或出血性中風(fēng)或缺血缺氧性腦損害導(dǎo)致的以認(rèn)知損害為特征的一個(gè)綜合征。流行病學(xué)研究表明，隨著人口老齡化及腦血管病發(fā)病率的增高，血管性癡呆的發(fā)病率呈不斷上升之勢(shì)，且不同國(guó)家及地區(qū)之間存在著很大差異。在歐美等國(guó)，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默氏病（AD）的第二位最常見的癡呆。然而，在亞洲及許多發(fā)展中國(guó)家，血管性癡呆的發(fā)病率超過了AD。研究顯示，中國(guó)65歲以上老年中癡呆的發(fā)病率為3.9%，其中血管性癡呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可見血管性癡呆是老年期癡呆的常見類型之一，在我國(guó)尤為突出。由于癡呆造成病人記憶、認(rèn)知等方面的障礙，導(dǎo)致患者生活能力下降，嚴(yán)重影響老年人的身心健康和生存質(zhì)量，并給社會(huì)和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。故本產(chǎn)品的開發(fā)上市對(duì)該病的防治具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

成果描述：生物柴油是一種極具應(yīng)用前景的生物質(zhì)潔凈能源，世界各國(guó)都極其重視其發(fā)展，并在政策和稅收等方面給予了極大的扶持。由于需以精制后的動(dòng)植物油為原料，其生產(chǎn)成本過高而導(dǎo)致生物柴油的推廣應(yīng)用受阻。若以煎炸費(fèi)油、地溝油等為原料制備生物柴油，則可以大大降低生產(chǎn)成本。但由于煎炸廢油、地溝油等原料的酸值很高，必須經(jīng)過硫酸催化預(yù)酯化降低酸值后，才能采用傳統(tǒng)的堿催化酯交換方法制備生物柴油。這個(gè)工藝同時(shí)存在著硫酸對(duì)反應(yīng)器的腐蝕、大量含酸廢水排放污染水環(huán)境、催化劑與產(chǎn)物分離困難、催化劑不可重復(fù)使用等弊端。采用非均相固體酸催化劑則可以克服這些問題，并且是一種綠色環(huán)保的工藝。 采用酸改性的固體酸催化劑，對(duì)高酸值棕櫚油酯化反應(yīng)制備生物柴油表現(xiàn)出很好的催化活性。固體酸在醇油比9:1、催化劑用量7 wt%、65 oC條件下，催化棕櫚油的甲酯化反應(yīng)時(shí)間2 h，產(chǎn)物的甲酯含量和甲酯收率分別可達(dá)96.3%和93.2%。制備了有添加劑的SZMN型固體酸，對(duì)脂肪酸的酯化反應(yīng)表現(xiàn)出高活性和高穩(wěn)定性。在65 °C、醇酸比9/1、催化劑用量10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間4h，油酸轉(zhuǎn)化率可達(dá)98.5%。最優(yōu)反應(yīng)條件下，SZMN固體酸在重復(fù)使用6次后認(rèn)可保持約96%的油酸轉(zhuǎn)化率。市場(chǎng)前景分析：該項(xiàng)技術(shù)可應(yīng)用于生物柴油生產(chǎn)企業(yè)，尤其適用于從低成本高酸值油脂原料（如煎炸廢油、地溝油、棕櫚油等）生產(chǎn)生物柴油。使用該項(xiàng)技術(shù)，可以降低用于處理含酸、堿廢水的成本，使生產(chǎn)過程更容易達(dá)到環(huán)評(píng)要求。與同類成果相比的優(yōu)勢(shì)分析：催化劑活性評(píng)價(jià)： 65 °C、醇酸比9:1、催化劑用量7~10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間2~4h，脂肪酸轉(zhuǎn)化率 > 90 %。 催化劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)： 65 °C、醇酸比9:1、催化劑用量7~10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間2~4h，重復(fù)使用6次，仍可保持 > 90 %的脂肪酸轉(zhuǎn)化率。 生物柴油產(chǎn)品評(píng)價(jià)： 產(chǎn)品酸值 < 1 mgKOH/g。

成果描述：生物柴油是一種極具應(yīng)用前景的生物質(zhì)潔凈能源，世界各國(guó)都極其重視其發(fā)展，并在政策和稅收等方面給予了極大的扶持。由于需以精制后的動(dòng)植物油為原料，其生產(chǎn)成本過高而導(dǎo)致生物柴油的推廣應(yīng)用受阻。若以煎炸費(fèi)油、地溝油等為原料制備生物柴油，則可以大大降低生產(chǎn)成本。但由于煎炸廢油、地溝油等原料的酸值很高，必須經(jīng)過硫酸催化預(yù)酯化降低酸值后，才能采用傳統(tǒng)的堿催化酯交換方法制備生物柴油。這個(gè)工藝同時(shí)存在著硫酸對(duì)反應(yīng)器的腐蝕、大量含酸廢水排放污染水環(huán)境、催化劑與產(chǎn)物分離困難、催化劑不可重復(fù)使用等弊端。采用非均相固體酸催化劑則可以克服這些問題，并且是一種綠色環(huán)保的工藝。 采用酸改性的固體酸催化劑，對(duì)高酸值棕櫚油酯化反應(yīng)制備生物柴油表現(xiàn)出很好的催化活性。固體酸在醇油比9:1、催化劑用量7 wt%、65 oC條件下，催化棕櫚油的甲酯化反應(yīng)時(shí)間2 h，產(chǎn)物的甲酯含量和甲酯收率分別可達(dá)96.3%和93.2%。制備了有添加劑的SZMN型固體酸，對(duì)脂肪酸的酯化反應(yīng)表現(xiàn)出高活性和高穩(wěn)定性。在65 °C、醇酸比9/1、催化劑用量10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間4h，油酸轉(zhuǎn)化率可達(dá)98.5%。最優(yōu)反應(yīng)條件下，SZMN固體酸在重復(fù)使用6次后認(rèn)可保持約96%的油酸轉(zhuǎn)化率。市場(chǎng)前景分析：該項(xiàng)技術(shù)可應(yīng)用于生物柴油生產(chǎn)企業(yè)，尤其適用于從低成本高酸值油脂原料（如煎炸廢油、地溝油、棕櫚油等）生產(chǎn)生物柴油。使用該項(xiàng)技術(shù)，可以降低用于處理含酸、堿廢水的成本，使生產(chǎn)過程更容易達(dá)到環(huán)評(píng)要求。與同類成果相比的優(yōu)勢(shì)分析：催化劑活性評(píng)價(jià)： 65 °C、醇酸比9:1、催化劑用量7~10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間2~4h，脂肪酸轉(zhuǎn)化率 > 90 %。 催化劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)： 65 °C、醇酸比9:1、催化劑用量7~10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間2~4h，重復(fù)使用6次，仍可保持 > 90 %的脂肪酸轉(zhuǎn)化率。 國(guó)內(nèi)先進(jìn)。

生物柴油是一種極具應(yīng)用前景的生物質(zhì)潔凈能源，世界各國(guó)都極其重視其發(fā)展，并在政策和稅收等方面給予了極大的扶持。由于需以精制后的動(dòng)植物油為原料，其生產(chǎn)成本過高而導(dǎo)致生物柴油的推廣應(yīng)用受阻。若以煎炸費(fèi)油、地溝油等為原料制備生物柴油，則可以大大降低生產(chǎn)成本。但由于煎炸廢油、地溝油等原料的酸值很高，必須經(jīng)過硫酸催化預(yù)酯化降低酸值后，才能采用傳統(tǒng)的堿催化酯交換方法制備生物柴油。這個(gè)工藝同時(shí)存在著硫酸對(duì)反應(yīng)器的腐蝕、大量含酸廢水排放污染水環(huán)境、催化劑與產(chǎn)物分離困難、催化劑不可重復(fù)使用等弊端。采用非均相固體酸催化劑則可以克服這些問題，并且是一種綠色環(huán)保的工藝。 采用酸改性的固體酸催化劑，對(duì)高酸值棕櫚油酯化反應(yīng)制備生物柴油表現(xiàn)出很好的催化活性。固體酸在醇油比9:1、催化劑用量7 wt%、65 oC條件下，催化棕櫚油的甲酯化反應(yīng)時(shí)間2 h，產(chǎn)物的甲酯含量和甲酯收率分別可達(dá)96.3%和93.2%。制備了有添加劑的SZMN型固體酸，對(duì)脂肪酸的酯化反應(yīng)表現(xiàn)出高活性和高穩(wěn)定性。在65 °C、醇酸比9/1、催化劑用量10 wt.%、反應(yīng)時(shí)間4h，油酸轉(zhuǎn)化率可達(dá)98.5%。最優(yōu)反應(yīng)條件下，SZMN固體酸在重復(fù)使用6次后認(rèn)可保持約96%的油酸轉(zhuǎn)化率。

（1）裝置功能特點(diǎn) 整個(gè)裝置分為反應(yīng)工段、分餾工段、壓縮機(jī)工段及公用工程部分。反應(yīng)工段主要包括兩個(gè)反應(yīng)器，兩個(gè)反應(yīng)器可以串聯(lián)使用、單獨(dú)使用、用一備一，反應(yīng)器的加熱爐采用工業(yè)上方形加熱爐；分餾工段使用工業(yè)上圓筒形重沸爐形式，使用重沸爐泵強(qiáng)制循環(huán)，分餾塔使用玻璃視盅，便于操作者觀察精餾塔板操作狀態(tài)；壓縮機(jī)工段包含新氫壓縮機(jī)、循環(huán)氫壓縮機(jī)、新氫緩沖罐及循環(huán)氫緩沖罐等設(shè)備；公用工程部分包含儀表空氣壓縮機(jī)、壓縮氣體干燥系統(tǒng)（本裝置有24臺(tái)氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥）、工藝氣體壓縮機(jī)、工藝液體的配制及回收系統(tǒng)。 本裝置不投入物料體系，完全依靠仿真軟件、DCS控制系統(tǒng)和實(shí)物模擬裝置協(xié)同運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)柴油加氫全流程工業(yè)實(shí)操模擬，軟硬件協(xié)同內(nèi)外操協(xié)同、交互響應(yīng)。 仿真軟件流程清晰并與工業(yè)生產(chǎn)工藝一致、數(shù)據(jù)真實(shí)，硬件裝置安全可靠、堅(jiān)固耐用、布局美觀大氣、儀表泵閥均可操作，控制系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)、可靠性高、故障率低。