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本發明公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質體，由藥物、磷脂、膽固醇類化合物、內部緩沖系統和pH值調節劑制成；其中，藥物、磷脂和膽固醇類化合物的重量比為1∶2～100∶1～35；所述的藥物為氯喹類藥物和阿霉素類藥物。利用氯喹和阿霉素的協同作用，使氯喹和阿霉素共載脂質體具有抑制多藥耐藥性和降低用藥毒性的特點。本發明還公開了一種氯喹和阿霉素共載脂質體的制備方法，制備工藝簡單，控制的參數較少，反應條件較低，有利于降低生產成本，易于工業化生產。

本發明公開了一種自乳化阿霉素納米藥物，是由阿霉素上8-羥乙酰基的羰基通過體內可降解的化學鍵與親水基團連接而成的；該藥物前體通過將親水性小分子基團或親水性聚合物短鏈量引入到疏水的DOX分子上使其成為親水-疏水型分子，在水中能自組裝納米大小的顆粒或囊泡，可利用EPR效應靶向腫瘤組織，具有載藥量高、毒副作用小、保留了阿霉素本身的高細胞毒性的特點。本發明還公開了一種自乳化阿霉素納米藥物的制備方法，載藥量高，產率高，適于工業化生產。

本發明公開了一種阿霉素共載藥系統、其制備方法及應用。所述阿霉素共載藥系統，包括阿霉素活性成分和靶向載體；所述靶向載體其表面共價結合有靶向配體，并運載有小干擾 RNA，用于抑制癌基因表達；所述阿霉素活性成分占所述共載藥系統質量百分比在 4％至8％之間；所述靶向配體占所述共載藥系統質量百分比在 1％至 10％之間；所述小干擾占所述共載藥系統質量百分比在 0.5％至 2％之間。其制備方法包括如下步驟：(1)制備葉酸配體的靶向偶聯物；(2)制備阿霉素共載藥系統前體；(3)制備阿霉素共載藥系統。本發明提供的阿

本發明公開了一種阿霉素納米載藥系統、其制備方法及應用。所述載藥系統按照質量比例包括含阿霉素的活性成分 0.02％～1.5％、固體脂質 1～20％、液體脂質 0.1～20％、乳化劑 0.5％～20％以及等滲調節劑 0.1％～5％；固體脂質和液體脂質形成納米顆粒包裹含阿霉素的活性成分。其制備方法包括：(1)將含阿霉素的活性成分、固體脂質、液體脂質及脂溶性乳化劑均勻分散于有機溶劑，蒸干有機溶劑獲得油相；(2)將其他乳化劑及等滲調節劑均勻分散于水中獲得水相；(3)將水相逐滴添加到油相中乳化；(4)高壓均質；

本發明公開了一種伊立替康類藥物和氯喹類藥物組合及其共載脂質體和制備。伊立替康類藥物和氯喹類藥物組合中伊立替康類藥物和氯喹類藥物的質量比為1?100：1?100。伊立替康類藥物和氯喹類藥物共載脂質體，由藥物、磷脂、膽固醇類化合物和水相介質制成；其中，藥物、磷脂和膽固醇類化合物的重量比為1：2?100：0.8?35；所述的藥物為伊立替康類藥物和氯喹類藥物。利用伊立替康類藥物和氯喹類藥物的協同作用，增強了伊立替康類藥物對結腸癌敏感株細胞的殺傷作用。所述的共載脂質體的制備方法采用pH梯度法或硫酸銨梯度法，制備工藝簡單，控制的參數較少，反應條件較低，有利于降低生產成本，易于工業化生產

研發階段/n內容簡介：谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素原料藥研發，受湖北工業大學重點基金資助業已完成。我們所研制的谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素，重點解決了克拉霉素的水溶性和刺激性問題。初步研究工作證明，谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素在注射水中溶解度可達60～70mg/mL，刺激性試驗表明本品的刺激性小于乳糖酸克拉霉素(西安制藥廠)。因此本品的開發得到谷氨酸/天冬氨酸克拉霉素新原料藥，可有效提高克拉霉素的體內生物利用度，為克拉霉素的應用提供了新的機遇。本產品獲得一項專利，專利號：200410013172.9。

中山大學孫逸仙紀念醫院呼吸內科主任江山平教授首先提出“磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎”的治療方案，并參與推動相關科研攻關和臨床研究，為抗疫工作貢獻了中山大學專家的智慧和力量。2020年1月19日，受中山大學孫逸仙紀念醫院院長宋爾衛院士和黨委書記王景峰教授指派，江山平教授參加廣東省新冠肺炎防控指揮辦科研攻關組牽頭組織的新冠肺炎防治工作會議，根據會上決議，江山平教授牽頭承擔了廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關應急專項中的一個重要內容——研究低分子肝素保護血管內皮細胞、預防肺微血管栓塞對改善新型冠狀病毒重癥肺炎預后的作用，目前該研究成果已運用到新冠肺炎重癥病人的救治方案中，取得很好成效。1月27日，江山平教授參加了包括中科院廣州再生醫學與健康省實驗室徐濤院士等在內的新冠肺炎防治工作會議，與徐濤院士深入探討了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的可能性，并制定了科學的研究方案。方案制定后，江山平教授聯合定點醫院——中山大學附屬第五醫院，在確保患者的生命安全的前提下實施開展了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究。2月7日，廣東省科技廳、廣東省衛健委聯合組織，由鐘南山院士主持，全省十余家收治新型冠狀病毒肺炎的醫院相關專家參與，共同制定了磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的多中心協作方案和形成了專家共識。全省10余家定點收治醫院按協作方案和專家共識，開展磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試用研究。中山大學附屬第五醫院作為項目牽頭單位，單鴻院長作為項目總負責人。截至2020年3月4日，累計入組磷酸氯喹治療新冠肺炎患者120例，其中輕型9例，占比7.50%；普通型107例，占比89.1%；重型4例，占比3.33 %。目前服用藥物后咽拭子核酸檢測轉陰患者110例，轉陰病例中，輕型9例，占比100%（9/9）；普通型97例，占比90.65%（97/107）；重癥4例，占比100%（4/4）；平均用藥后4.4天轉陰。接受磷酸氯喹治療的120例患者中無1例發展為危重型，目前已出院81例。用藥過程中，暫未發現嚴重不良反應。2月18日下午，廣東省政府新聞辦舉行第二十四場疫情防控新聞發布會，通報廣東省新冠肺炎疫情防控相關情況，重點介紹廣東目前疫情防控科技攻關進展情況。江山平教授應邀出席發布會并回答記者提問。磷酸氯喹的科研臨床實踐得到了國家科技部、衛健委以及高級別專家組的高度肯定，2月19日，國家衛健委、中醫藥局發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》，磷酸氯喹被納入其中。2月24日，江山平教授向國家衛健委匯報了最新的臨床研究實驗結果，為改善臨床救治效果提出調整方案。2月27日國家衛健委、中醫藥管理局等部委發布《關于調整試用磷酸氯喹治療新冠肺炎用法用量的通知》，進一步科學指導磷酸氯喹的用藥使用。

● 項目簡介：恩拉霉素( Enramycin )，又名恩來霉素、恩霉素、安來霉素、持久霉素，是由土壤中分離出來的放線菌發酵產生的一種多肽類抗生素。此產物對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌作用，1974年在日本正式注冊, 其后在許多國家被注冊和廣泛使用，注冊名稱為恩拉霉素預混劑，用作藥物飼料添加劑。1993年，我國農業部批準該藥在我國注冊。由于恩拉霉素具有優良的促生長和改善飼料利用率的作用, 因此被世界上許多國家推薦作為抗生素促生長劑。目前恩拉霉素預混劑在國內飼料行業中應用也較廣泛，2007年4%的恩拉霉素預混劑使用量為523 噸，8%的恩拉霉素預混劑使用量為207噸。● 應用前景： 目前國內只有浙江海正藥業和山東勝利股份生產該品種。海正藥業公司從2007年開始生產恩拉霉素,該項目收入從4000萬元增長至2009年的1.6億元,從2007年開始以年均40%的增長率給海正藥業帶來業績高額回報，2010年海正藥業繼續擴大生產規模，到2010年6月達到月產500噸規模。隨著規模做大和工藝的改進，恩來霉素毛利率也逐年提高。盡管禮來公司的恩拉霉素專利已過期，價格會下降，競爭加劇，但是由于生產成本不足40元/kg，而市場售價高達155元/kg，利潤空間比較大，由于恩拉霉素獨特的優點，市場需求量快速增加，目前是生產該品種的最佳時機，以便早日占領市場，獲得較大的利潤。

加米霉素原料及注射液通過藥物合成工藝改進創新，提高了原 料產出率，降低了原料藥的成本；加強新劑型研究，改善藥物的藥動學特征， 從而提高藥效，通過藥動-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應 用于家畜呼吸系統疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經濟 損失；通過藥效及安全性評價平臺，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實驗室試制，正在進行加米霉素原料中試。

● 項目簡介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱卑霉素、肥拉霉素。目前市場銷售的阿維拉霉素產品商品名為效美素, 是由美國禮來公司生產的。它結構獨特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對環境污染小，同時還具有良好的加工性能。由于阿維霉素無藥殘現象，因此在畜禽飼料中添加使用時，無需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發酵產生的一種正糖霉素族寡糖類抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽性菌, 對革蘭氏陰性菌效果較差。主要應用于農業飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動物日平均增重和飼料報酬率，以提高畜禽的生產績效和抗病能力。現已在歐美、日本、南美、東亞等地區銷售使用, 我國農業部于2005年批準進口使用。國內還未見大規模生產的報道。● 應用前景： 阿維拉霉素的生產技術被美國禮來一家公司所壟斷，國內尚未有任何廠家進行阿維拉霉素的生產。主要是因為國內的阿維拉發酵水平低，對阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發酵條件的摸索上，經濟效益不高。我國阿維拉霉素市場容量大，禮來公司僅此產品在我國的銷售收入每年高達1.5-2億元。如果國內生產廠家能夠進行該產品的產業化，將填補國內空白，具有極大的市場發展潛力。因此我們進行該品種的相關研究，以期提高發酵水平。包括：目前技術或產品開發應用情況、市場前景等。