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研發(fā)階段/n內(nèi)容簡介：口服溶栓酶腸溶片主要用于心腦血管由于血栓引起的疾病治療，例如腦血栓、心肌梗死、肺血栓等疾病。供醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。技術(shù)原理：豆豉溶栓酶能直接降解血塊中的纖維蛋白，溶解血栓，使血管再通。利用微生物發(fā)酵產(chǎn)酶，經(jīng)分離純化（鹽析、超濾、干燥），獲得酶活和純度高的溶栓酶，再經(jīng)制片，包腸溶衣膜，使片劑中的溶栓酶不被胃液中的胃蛋白酶破壞，而在腸中溶解吸收。該項目成果鑒定為國內(nèi)領先水平。技術(shù)指標：1.溶栓酶干粉的酶活達139U/kg(尿激酶單位)；2.腸溶片酶活達11125U/片(尿激酶單位)；

本方主治之尿路感染是所有細菌感染中最常見的一類疾病，在中醫(yī)學稱為淋證。根據(jù)國內(nèi)的調(diào)查統(tǒng)計，其發(fā)病率占總?cè)丝诘?.91%，女性的發(fā)病率可高達2.05%，與美國的報道相近。本病男女老少均可發(fā)生，尤以女性常見,約有30%的婦女有過尿路感染的經(jīng)歷，而且約有6%的婦女每年會出現(xiàn)一次癥狀性尿路感染。該病的男女發(fā)病率之比為1∶9，已婚與未婚者發(fā)病率之比為12.8∶1。 尿路感染的臨床特點主要表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛，亦有少數(shù)患者無臨床癥狀而依靠實驗室檢查才能確診。 中醫(yī)學認為淋證的病因與外感病邪、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞倦過度等因素有關(guān)。上述病因均可導致開節(jié)失調(diào)，濕熱雍結(jié)膀胱，膀胱氣化不力而成。中醫(yī)采用辨證分型的方法治療淋證，祛邪兼顧扶正，改善臨床癥狀的作用較佳，與西藥的抗菌藥物相比較，雖在抗菌方面的優(yōu)勢不明顯，但產(chǎn)生耐藥性的機會較小，副作用少，且可調(diào)理患者全身狀況，提高機體免疫機能，有利于減少復發(fā)和再感染。因此， 研制和開發(fā)主治淋證的中藥新藥，具有較好的市場前景。

糖尿病是一種因胰島素分泌絕對或相對不足，導致以高血糖為特征的內(nèi)分泌代謝性疾病。若機體長期處于高血糖狀態(tài)，可導致失明、腎功能衰竭、神經(jīng)病變、心腦血管疾病、肢體壞疽等多種并發(fā)癥?，F(xiàn)已成為繼心腦血管、癌癥之后的嚴重危害人類健康的第三大疾病。目前對于 I 型糖尿病的治療，研究方向是開發(fā)給藥方便、有效的胰島素制劑及代用品。而對于 II 型糖尿病的治療，則主要是依靠現(xiàn)有的口服降糖藥物進行有限的治療。

托匹司他（Topiroxostat）化學名稱為4-[5-（吡啶-4-基）-1H-1，2，4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈，是一種高選擇性的非嘌呤骨架的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOR）。體外試驗研究結(jié)果顯示，濃度為100μmol/L時對醛氧化酶、嘌呤核苷酸氧化酶等的抑制作用不足10%。托匹司他及片的研制項目通過對XOR的選擇性阻斷作用（ki值：5.1nmol/L）從而發(fā)揮抑制內(nèi)源性尿酸的形成。此外，本成果對其他嘌呤嘧啶代謝酶無阻斷作用，它是針對XOR的特異性抑制劑。課題組已完成其原料藥制備工藝研究及質(zhì)量研究、初步穩(wěn)定性研究和片劑處方工藝研究等，原料藥及片劑的制備工藝先進、可行，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。 托匹司他為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶抑制劑，對氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。傳統(tǒng)藥物只對還原型有抑制作用，因而本成果降低尿酸的作用更強。本成果是非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，與傳統(tǒng)藥物別嘌呤醇（嘌呤類似物）相比，不會影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性，不需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平，不良反應相對較少，具有更好的安全性，具有臨床應用效果好、副作用小等特點。

產(chǎn)品詳細介紹

針對我國茶葉、糧谷、蔬菜、水果等具有復雜基質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品中有機磷和磺酰脲類農(nóng)藥殘留，發(fā)展新型預處理方法和材料。應用組合分子印跡技術(shù)和溶膠-凝膠分子印跡技術(shù)，制備并篩選出高吸附容量、高選擇性的分子印跡聚合物材料，包括固相萃取吸附劑和分子印跡整體柱。建立快速、靈敏、準確地從復雜基質(zhì)茶葉、糧谷、蔬菜、水果中測定有機磷和磺酰脲類農(nóng)藥殘留的新方法、新體系。有利于提高我國食品安全檢測技術(shù)，更好地促進經(jīng)濟發(fā)展。

埃索美拉唑鈉是胃壁細胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑，為奧美拉唑的S型異構(gòu)體，同時是質(zhì)子泵抑制劑家族中首個單一的光學異構(gòu)體。在胃壁細胞的酸性隔離環(huán)境下，埃索美拉唑鈉鈉被質(zhì)子化并轉(zhuǎn)化成具有生物活性的抑制劑—非手性亞磺酰胺，與H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巰基結(jié)合形成二硫鍵，使酶失活，對胃酸分泌最后一步實現(xiàn)阻礙，從而減少胃液酸度。該抑酸效果與每日劑量相關(guān)，一般范圍為20至40毫克。1、埃索美拉唑鈉國內(nèi)外研究進展埃索美拉唑鈉最初是由阿斯利康公司研發(fā)。2007年其全球銷售額達到52.16億美元，2008年達到52億美元，2009年達到49.59億美元。目前，美國已于2001年批準口服緩釋膠囊劑，2005年批準靜脈注射劑。同時，國內(nèi)于2003年批準阿斯利康制藥進口埃索美拉唑鈉鎂腸溶片，2007年批準阿斯利康制藥進口埃索美拉唑鈉鈉注射劑，并將于2014年該藥物到期后獲批仿制。在美國市場5ml/支(40mg)的銷售價格為29.9美元；在中國市場40mg（以埃索美拉唑鈉計）為150元/支，銷售價格非常昂貴。2、本課題組的技術(shù)優(yōu)勢（1）確定了以4-甲氧基苯胺為起始原料，經(jīng)過?；⑾趸⑺?、還原、環(huán)化、不對稱氧化和成鹽反應最終合成終產(chǎn)物埃索美拉唑鈉的工藝路線，以4-甲氧基苯胺計，總收率為28.3%；  （2）攻克了終產(chǎn)物純化等系列難題，最終產(chǎn)物純度優(yōu)于美國FDA標準；（3）對中間體4-甲氧基乙酰苯胺、4-甲氧基-2-硝基乙酰苯胺、4-甲氧基-2-硝基苯胺、2-巰基-5-甲氧基苯并咪唑、5-甲氧基-2-（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基硫代-1H-苯并咪唑合成中反應溫度、反應時間、反應物料摩爾比、溶劑等因素進行優(yōu)化，中間體產(chǎn)率達90%以上。（4）對自行合成埃索美拉唑鈉進行多種波譜技術(shù)分析，包括UV、IR、MS、NMR(1H-NMR、13C-NMR、DEPT-13C-NMR、1H-1HCOSY、HSQC、HMBC)等，并結(jié)合元素分析、熱重分析、差示掃描量熱法、X-射線衍射等方法分析埃索美拉唑鈉鈉結(jié)構(gòu)，利用各種二維核磁共振譜圖確定氫譜和碳譜的譜線歸屬，證明自行合成的樣品與埃索美拉唑鈉結(jié)構(gòu)完全一致。

美白發(fā)酵中草藥化妝品：以篩選的高抗氧化酵母、乳酸菌發(fā)酵中草藥，獲得了高抗氧化活性和高酪氨酸酶抑制率的發(fā)酵組方，紅景天發(fā)酵后紅景天苷和酪醇含量顯著增加，具有很強的美白、去斑功效，產(chǎn)品具有安全、綠色、純天然、功效顯著等優(yōu)點。美白發(fā)酵中草藥國內(nèi)尚未空白，本項目技術(shù)國內(nèi)領先；技術(shù)基本成熟，市場轉(zhuǎn)化可行性高，投資不大，預期效益可觀。合作企業(yè)：化妝品。系列酵素產(chǎn)品：本項目采用優(yōu)選的純種復合益生菌發(fā)酵，品質(zhì)量穩(wěn)定、發(fā)酵效率高、周期短(2-3 年縮短到 2-3 個月)。 在發(fā)酵菌種、工藝、新有效成分的創(chuàng)制上均有所突破，根本原料的選擇和配伍，可生產(chǎn)減肥養(yǎng)顏、護肝降脂降壓、提高免疫力抗腫瘤、壯陽等系列產(chǎn)品，本項目產(chǎn)品天然綠色、健康安全，不添加任何化學添加劑、防腐劑，色素等。酵素產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、排毒養(yǎng)顏、延緩衰老加強新陳代謝活化各器官功能，提高人體免疫力；促進消化吸收，調(diào)節(jié)體質(zhì)，協(xié)助治療各種慢性疾??；燃燒脂肪，保持體力充沛，美容瘦身等功效。已申報發(fā)明專利。