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【項(xiàng)目來(lái)源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來(lái)源】國(guó)家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科帶頭人、南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科資深專家汪受傳教授臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】疏風(fēng)解表，清解熱毒功效，用于小兒感冒，風(fēng)熱感冒證。證候表現(xiàn)：小兒感冒發(fā)熱，惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咳嗽，少汗，全身不適，咽紅，舌質(zhì)紅，舌苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)，指紋淡紫。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．小兒金寧口服液能降低流感病毒血凝效價(jià)，抑制流感病毒在雞胚內(nèi)增生，與生理鹽水組比較，其差異具有顯著性意義﹙P＜0.01﹚。藥物質(zhì)量濃度2～0.5g/ml在雞胚內(nèi)能完全抑制甲型流感病毒的增生；濃度在2g/ml～0.0625g/ml范圍，在雞胚內(nèi)對(duì)甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，與病毒唑比較無(wú)顯著性差異，隨著藥物濃度的降低，對(duì)病毒的抑制作用逐漸減弱。 2．小兒金寧口服液中劑量和大劑量能明顯降低干酵母所致大鼠發(fā)熱的大鼠體溫；可明顯減少冰醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)，顯著抑制冰醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加；明顯減輕小鼠耳廓腫脹度及腫脹率。表現(xiàn)出較好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 【推廣應(yīng)用前景】感冒是兒科臨床發(fā)病率最高的一種疾病。本藥是專門針對(duì)小兒感冒中最常見(jiàn)證型風(fēng)熱感冒的中藥制劑，綜合考慮了小兒的生理、病理特點(diǎn)，研制的治療小兒常見(jiàn)的風(fēng)熱感冒良藥。經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效顯著，無(wú)毒副作用，痊愈顯效率在90.0％以上。實(shí)驗(yàn)研究表明，本制劑具有抗流感病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等綜合治療效應(yīng)，體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證治療小兒感冒的特色。 【進(jìn)展情況】已經(jīng)完成臨床前主要研究工作。

【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“通絡(luò)寧心方治療不穩(wěn)定性心絞痛及對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞保護(hù)作用的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：9503。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家結(jié)合多年臨床實(shí)踐確立的有效經(jīng)驗(yàn)方。作為醫(yī)院制劑應(yīng)用多年，臨床療效確切。 【功能主治】不穩(wěn)定性心絞痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：通絡(luò)寧心口服液治療不穩(wěn)定性心絞痛55例，其總有效率為58.06%和對(duì)照組（復(fù)方丹參滴丸）的58.33％相近，顯效率為19.35％，優(yōu)于對(duì)照組的8.89％。通絡(luò)寧心方在明顯緩解心絞痛，減少發(fā)作頻率，縮短發(fā)作持續(xù)時(shí)間，改善臨床癥狀的同時(shí)，對(duì)心功能改善、心電圖改善均有較好療效且優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸對(duì)照組。治療中未發(fā)現(xiàn)臟器功能受損。 2．實(shí)驗(yàn)研究： （1）通絡(luò)寧心口服液對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性。 （2）模型組NO、ET-1、P-選擇素分泌均低于正常組，通絡(luò)寧心方、復(fù)方丹參滴丸的干預(yù)同步引起NO分泌進(jìn)一步顯著下降，ET-1顯著升高，P-選擇素除治療大劑量組、丹參小劑量組外，其它給藥組亦顯著升高。說(shuō)明通絡(luò)寧心口服液、復(fù)方丹參滴丸均能對(duì)抗H2O2對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 （3）急性毒性實(shí)驗(yàn)：通絡(luò)寧心口服液一次灌胃給藥的小鼠LD50為66.77g/Kg，其95%的置信度限為48.97～75.00g/Kg。成人日用劑量為33.5g/日，小鼠的LD50相當(dāng)于成人等效治療量的10倍。故認(rèn)為通絡(luò)寧心口服液口服給藥的急性毒性較小，使用安全。 （4）作用機(jī)制研究：觀察研究通絡(luò)寧心方對(duì)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響。結(jié)果表明，通絡(luò)寧心口服液對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性，均能對(duì)抗H2O2對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 【推廣應(yīng)用前景】不穩(wěn)定性心絞痛（UA）是指介于穩(wěn)定性心絞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之間的一組臨床心絞痛綜合征，屬于急性冠脈綜合征（ACS）的表現(xiàn)形式。UA作為冠心病心絞痛的特殊類型，當(dāng)屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”的范疇。本項(xiàng)目組在臨床應(yīng)用多年的基礎(chǔ)上，以溫陽(yáng)藥為主配伍養(yǎng)陰藥組成通絡(luò)寧心方治療UA，取得良好效果，具有較好的推廣應(yīng)用價(jià)值。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)中心制作維護(hù) 蘇ICP備11032525號(hào)-1地址：南京仙林大學(xué)城仙林大道138號(hào) 郵編：210023

【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“哮寧口服液抗哮喘復(fù)發(fā)的研究”，編號(hào)：H-009；江蘇省科技廳指導(dǎo)性項(xiàng)目“中藥熱喘平治療支氣管哮喘發(fā)作期的研究”，編號(hào)：BS98396。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家根據(jù)哮喘病證表現(xiàn)以痰熱蘊(yùn)肺，肺失清肅，絡(luò)脈不利多見(jiàn)的特點(diǎn)，研制成熱喘平口服液，具有明顯的平喘、化痰、止咳作用，并能改善肺功能，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，控制病情，減少并發(fā)癥。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治支氣管哮喘。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床觀察支氣管哮喘85例，其中治療組55例，對(duì)照組30例，治療組總有效率為90.90%，與對(duì)照組73.33%相比，有顯著性差異（P＜0.01），在改善喘息、咯痰、咳嗽，肺部哮鳴音等主要癥狀體征，降低外周血嗜酸粒細(xì)胞、免疫球蛋白、T淋巴細(xì)胞亞群、改善肺功能、血液流變學(xué)等指標(biāo)方面，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組。 2．藥效學(xué)試驗(yàn)：熱喘平口服液具有平喘、抗炎、祛痰、鎮(zhèn)咳和抗菌作用。臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，熱喘平口服液具有抗炎、抗感染、拮抗炎性介質(zhì)，降低氣道高反應(yīng)性，調(diào)節(jié)免疫紊亂，改善微循環(huán)等多種綜合作用，從而達(dá)到改善肺功能，控制病情，防止哮喘反復(fù)發(fā)作的治療效果。 【推廣應(yīng)用前景】哮喘發(fā)病率高，熱喘平作為治療哮喘痰熱蘊(yùn)肺證的有效制劑，具有良好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是北京理工大學(xué)新藥研發(fā)中心研制的高精尖產(chǎn)品，該新藥品種是利用我國(guó)豐富的中藥資源，開(kāi)發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。莪術(shù)脂質(zhì)體口服液市場(chǎng)前景廣闊，對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義重大。莪術(shù)在祖國(guó)醫(yī)學(xué)上有行氣破血、消腫止痛、抗腫瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分對(duì)小鼠W-256、Lewis肺癌等實(shí)體瘤都有抑制作用，對(duì)肝癌細(xì)胞和人白血病細(xì)胞抑制和殺傷作用顯著，但同時(shí)對(duì)人體有很大毒副作用。脂質(zhì)體是國(guó)際上新興的一種以卵磷脂為主要成分、類似生物膜結(jié)構(gòu)的微球

功能主治 宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。 用法用量 口服，2歲以內(nèi)一次5毫升，3～4歲一次7.5毫升，5～7歲一次10毫升，一日3～4次。 劑型 口服液 規(guī)格 每支裝10毫升。

白馬利尿口服液處方來(lái)源于中藥制劑“腎炎片”，其臨床效果確實(shí)，主要用于犬淋 癥的防治，在發(fā)病初期、中期有良好的防治效果，可達(dá)到標(biāo)本兼治，清熱解毒，利水消43 腫的效果。實(shí)驗(yàn)性臨床試驗(yàn)和擴(kuò)大臨床試驗(yàn)研究結(jié)果也表明，白馬利尿口服液對(duì)犬淋癥 的治療效果較好。 該合劑生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可行，操作簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，確保該制劑臨床應(yīng)用時(shí)有效成分 的劑量穩(wěn)定。方中的一枝黃花、白茅根等均為傳統(tǒng)中藥，按照科學(xué)的處方組成和工藝制 備，保證了方中各藥的有效成分。由于經(jīng)過(guò)體外提取，藥物的有效成分可在動(dòng)物的消化 道內(nèi)直接被吸收，大大提高了藥物的生物利用度，既節(jié)約了中藥資源，又可適當(dāng)提高藥 效。本品為合劑，使用時(shí)直接灌服，使用方便的特性有利于該藥的推廣應(yīng)用。 該產(chǎn)品的成功研發(fā)，可以減少抗生素類藥物的使用，在中獸藥資源開(kāi)發(fā)利用、寵物 業(yè)健康發(fā)展方面具有重要的指導(dǎo)意義。總之，白馬利尿口服液具備了優(yōu)良中獸藥的特性， 作為犬淋癥的治療藥物切實(shí)可行。

本項(xiàng)目是利用胰島素與高分子化合物結(jié)合形成的小于100nm 的納米囊分散在某種含有添加劑的油相中而成的軟膠囊。初步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果：在給空腹的糖尿病大鼠口服單一劑型的長(zhǎng)效口服胰島素軟膠囊中的油溶液，對(duì)血糖濃度的控制與皮下注射胰島素控制效果類似。給藥后2小時(shí)血糖開(kāi)始下降12小時(shí)出現(xiàn)血藥濃度峰值，持續(xù)達(dá)3天，5天內(nèi)完成清除。這比常規(guī)的皮下注射胰島素起效慢，但作用持續(xù)

成果簡(jiǎn)介：莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是北京理工大學(xué)新藥研發(fā)中心研制的高精尖產(chǎn)品，該新藥品種是利用我國(guó)豐富的中藥資源，開(kāi)發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。莪 術(shù)脂質(zhì)體口服液市場(chǎng)前景廣闊，對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義重大。莪術(shù)在祖國(guó)醫(yī)學(xué) 上有行氣破血、消腫止痛、抗腫瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分對(duì)小鼠W-256、Lewis 肺癌等實(shí)體瘤都有抑制作用，對(duì)肝癌細(xì)胞和人白血病細(xì)胞抑制 

已有樣品/n在前期我們已經(jīng)對(duì)H5亞型所有亞類代表毒株的血清型進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)對(duì)廣譜性較好的毒株和廣譜性差但中和活性高的毒株的免疫血清的抗原表位進(jìn)行了詳細(xì)的分析，構(gòu)建嵌合的免疫原，誘導(dǎo)既有高的中和滴度，又有很好的廣譜性免疫血清。可以更好的防控中國(guó)高致病性禽流感疫情，逐步的對(duì)高致病性禽流感的病毒在家禽內(nèi)的感染進(jìn)行清除。同時(shí)我們?cè)谶@個(gè)基礎(chǔ)上對(duì)這種免疫策略機(jī)制進(jìn)行研究，闡明這種免疫策略廣譜性的分子基礎(chǔ)，找出中和活性大幅提高的免疫學(xué)機(jī)理，然后對(duì)這種新型的免疫策略進(jìn)行優(yōu)化，設(shè)計(jì)出季節(jié)性流感通用疫苗。每年中國(guó)家

研發(fā)階段/n世衛(wèi)組織把齲病與癌癥，心血管病一起列為重點(diǎn)防治的三大非傳染性疾病，成功開(kāi)發(fā)了重組蛋白齲齒黏膜疫苗能夠有效預(yù)防治療齲齒，生產(chǎn)制備采用成熟的工程細(xì)菌技術(shù)，簡(jiǎn)單成本較低，產(chǎn)品可設(shè)計(jì)為凍干形式，保存運(yùn)輸不需冷鏈；接種通過(guò)鼻腔內(nèi)黏膜直接無(wú)創(chuàng)傷滴注或直接噴霧，以自行接種，安全方便；已經(jīng)完成實(shí)驗(yàn)室小樣制備與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，獲得美國(guó)專利及中國(guó)專利。估算僅我國(guó)3-5歲兒童中每年用于齲病的最保守的費(fèi)用就達(dá)20億元，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)防齲疫苗上市，市場(chǎng)前景廣闊。