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新型新冠肺炎快速檢測(cè)試劑盒
天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授和葉升教授團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)臨床實(shí)踐所需，制定了病毒、抗體快速診斷以及生物防治制劑的研發(fā)方案。團(tuán)隊(duì)迅速制備獲得新型冠狀病毒高純度蛋白，并與北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合完成免疫熒光層析試紙條檢測(cè)病毒抗原靈敏性、交叉性等實(shí)驗(yàn)，成功研發(fā)出新型冠狀病毒抗原熒光免疫層析快速檢測(cè)試劑盒。與目前臨床使用的檢測(cè)試劑盒相比，新型試劑盒最大的優(yōu)勢(shì)是“快”，可在15分鐘內(nèi)檢測(cè)出是否為新型冠狀病毒，極大地縮短了檢測(cè)時(shí)間；同時(shí)該試劑盒具有高靈敏度，病毒蛋白檢測(cè)達(dá)到pg級(jí)，為病毒感染的早期篩查提供了簡便靈敏的手段。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，新型試劑盒檢測(cè)限、靈敏度、線性系數(shù)等性能指標(biāo)均滿足對(duì)病毒抗原檢測(cè)的有效性要求。新型試劑盒正在加緊臨床驗(yàn)證，在獲得相關(guān)部門檢驗(yàn)審批后有望用于疫情的快速檢測(cè)和早期診斷，縮短疑似病例的篩查時(shí)間，助力新冠病毒疫情的防控。天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)正在加緊進(jìn)行新型冠狀病毒早期感染抗體檢測(cè)、新型生物防治制劑的研發(fā)工作，目前進(jìn)展順利，有望近期取得可用性成果。
天津大學(xué)
2021-04-10
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新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒
沈陽化工大學(xué)特聘教授尹秀山團(tuán)隊(duì)成功研制出“新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”，已投入科研使用。本次研發(fā)為沈陽市科技局會(huì)同遼寧省科技廳聯(lián)合啟動(dòng)的首批冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目，包括新型冠狀病毒的快速檢測(cè)試劑盒、家用試劑盒及配套產(chǎn)品等，用于疑似病例早期初步篩查。
沈陽化工大學(xué)
2021-04-10
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新冠病毒檢測(cè)試紙和試劑盒
病毒的快速、靈敏檢測(cè)可以縮短疑似病例數(shù)量和病人隔離期，更短時(shí)間內(nèi)篩查更多疑似病例，具有重要臨床和公共衛(wèi)生價(jià)值。核酸檢測(cè)試劑盒檢測(cè)耗時(shí)長、病毒RNA容易降解、難以檢測(cè)小于100bp病毒片段，導(dǎo)致目前新冠病毒檢測(cè)假陰性案例很多。深圳國際研究生院助理教授秦培武團(tuán)隊(duì)將通過CRISPR反應(yīng)、高靈敏光譜、單分子成像解決當(dāng)前新冠檢測(cè)面臨的難題。 在以往工作的基礎(chǔ)上，秦培武與羅徹斯特理工杜可教授合作開發(fā)基于Cas12a反應(yīng)的DNA病毒檢測(cè)方法，不擴(kuò)增的條件下可以檢測(cè)皮摩爾濃度非洲豬瘟病毒，成果已經(jīng)被Biosensors and Bioelectronics接收。 針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)，靈敏度、速度、高通量將是檢測(cè)裝置的主要設(shè)計(jì)指標(biāo)。為此將整合光學(xué)靈敏度最高的單分子成像與信號(hào)放大最好的CRISPR酶反應(yīng)，達(dá)到高靈敏、高通量、高特異新冠病毒檢測(cè)，將CRISPR反應(yīng)體系封裝到載玻片作為檢測(cè)試劑盒使用，加入病毒后產(chǎn)生的熒光信號(hào)可通過單分子顯微鏡采集。多個(gè)檢測(cè)位點(diǎn)可以累計(jì)提高信噪比，crRNA陣列覆蓋新冠病毒所有保守區(qū)將最大限度檢測(cè)病毒提供的天然檢測(cè)靶點(diǎn)。 本項(xiàng)目還將開發(fā)病毒檢測(cè)試紙，將CRISPR反應(yīng)系統(tǒng)溶解風(fēng)干到試紙上。新冠病人咽拭子樣品經(jīng)核酸提取后先用試劑檢測(cè)，信號(hào)可以目測(cè)或者利用高靈敏光譜檢測(cè)，如果是陰性再進(jìn)行試劑盒單分子檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)二級(jí)精準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)。
清華大學(xué)
2021-04-10
新型新冠肺炎快速檢測(cè)試劑盒
天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授和葉升教授團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)臨床實(shí)踐所需，制定了病毒、抗體快速診斷以及生物防治制劑的研發(fā)方案。團(tuán)隊(duì)迅速制備獲得新型冠狀病毒高純度蛋白，并與北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合完成免疫熒光層析試紙條檢測(cè)病毒抗原靈敏性、交叉性等實(shí)驗(yàn)，成功研發(fā)出新型冠狀病毒抗原熒光免疫層析快速檢測(cè)試劑盒。
與目前臨床使用的檢測(cè)試劑盒相比，新型試劑盒最大的優(yōu)勢(shì)是“快”，可在15分鐘內(nèi)檢測(cè)出是否為新型冠狀病毒，極大地縮短了檢測(cè)時(shí)間；同時(shí)該試劑盒具有高靈敏度，病毒蛋白檢測(cè)達(dá)到pg級(jí)，為病毒感染的早期篩查提供了簡便靈敏的手段。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，新型試劑盒檢測(cè)限、靈敏度、線性系數(shù)等性能指標(biāo)均滿足對(duì)病毒抗原檢測(cè)的有效性要求。
天津大學(xué)
2021-04-10
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新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒
該方法有望突破現(xiàn)有核酸檢測(cè)方法對(duì)人員/場(chǎng)所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，提高便捷程度，推動(dòng)診斷前移下移，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查。
南開大學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任陳佺教授、龐代文教授組織了一支包括化學(xué)學(xué)院、生命科學(xué)學(xué)院、細(xì)胞應(yīng)答交叉科學(xué)中心相關(guān)專家在內(nèi)的聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。他們分別采用聚集誘導(dǎo)發(fā)光（AIE）、量子點(diǎn)、膠體金等技術(shù)，突擊開展新型冠狀病毒快速診斷技術(shù)及其試劑盒的研發(fā)，成功研發(fā)出新型冠狀病毒快速檢測(cè)新技術(shù)。
南開大學(xué)
2021-04-10
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新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒
2020年2月14日，由廈門大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）經(jīng)臨床驗(yàn)證，173名新冠肺炎確診患者中93.1%抗體檢測(cè)陽性，而33名健康人中無一陽性，顯示出良好的敏感性和特異性。這是首個(gè)經(jīng)大樣本臨床驗(yàn)證的新冠病毒總抗體檢測(cè)試劑。該試劑能同時(shí)檢出包括IgM和IgG在內(nèi)的全部新冠特異性抗體，具有更高的靈敏度，所采用的雙抗原夾心法能夠更好地保障特異性。抗體檢測(cè)試劑的另一大突出優(yōu)點(diǎn)是檢測(cè)速度快，兩名檢測(cè)人員12小時(shí)即可完成1500份標(biāo)本的檢出。由于新冠病毒是首次入侵人類社會(huì)，幾乎所有尚未被感染的人的血液中都沒有抗體，只要患者的抗體檢測(cè)陽性即可判斷其為新冠病毒的感染者。因此，該總抗體檢測(cè)試劑的臨床應(yīng)用，可明顯改善當(dāng)前新冠疫情防控工作中疑似患者核酸檢測(cè)速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級(jí)生物安全措施等。
廈門大學(xué)
2021-04-10
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呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒
2020年2月22日，由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合清華大學(xué)、成都博奧晶芯生物科技有限公司共同設(shè)計(jì)開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)（注冊(cè)證證書號(hào):國械注準(zhǔn)20203400178），將迅速應(yīng)用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效診斷。該測(cè)試芯片是在國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長鐘南山院士、國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家李蘭娟院士指導(dǎo)下設(shè)計(jì)開發(fā)的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測(cè)包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒，目前已獲15項(xiàng)授權(quán)專利和各類科技獎(jiǎng)項(xiàng)7項(xiàng)。
四川大學(xué)
2021-04-10
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家庭可視化核酸檢測(cè)試劑盒
該檢測(cè)方法主要采用一種新型納米材料偶聯(lián)等溫?cái)U(kuò)增產(chǎn)物，放大檢測(cè)新冠病毒核殼蛋白和Orf1ab區(qū)域的擴(kuò)增產(chǎn)物信號(hào)，再通過核酸試紙法觀測(cè)檢測(cè)結(jié)果。通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，檢測(cè)靈敏度達(dá)到目前廣泛使用的實(shí)時(shí)熒光定量PCR，可將現(xiàn)在實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法的4小時(shí)檢測(cè)周期縮短為30分鐘，且檢測(cè)過程無需依賴專業(yè)人員及檢測(cè)設(shè)備，操作簡便、安全性高，為檢測(cè)的家庭化、個(gè)人化創(chuàng)造了條件，特別適合居家自我檢測(cè)。
安徽科技學(xué)院
2021-04-10
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單抗糖基化快速檢測(cè)試劑盒
可以量產(chǎn)/n單抗藥物是最重要的生物藥，糖基化是單抗藥物最重要的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。糖基化檢測(cè)通常需要由質(zhì)譜檢測(cè)，我們構(gòu)建了一種對(duì)末端GlAc 糖基化修飾高特異結(jié)合的分子，可以用于單抗藥物的糖基化快速檢測(cè)。單抗是最重要的生物藥，占生物藥的近半成左右，年銷售額近千億美元。單抗的糖基化修飾對(duì)單抗的生物活性及半衰期等有重要影響，是重要的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。糖基化的檢測(cè)通常需要質(zhì)譜檢測(cè)，我們發(fā)展的快速檢測(cè)方法，可以使單抗的質(zhì)控更為快速，便捷，更便
武漢大學(xué)
2021-01-12
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外周血游離DNA表觀修飾檢測(cè)試劑盒
當(dāng)前腫瘤的檢查手段1：發(fā)現(xiàn)---影像學(xué)（X光片，B超，CT，PET-CT，核磁） 優(yōu)點(diǎn)：直觀，定位 缺點(diǎn)：早期沒有形成占位或占位很小則不能發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)檢測(cè)都有輻射 2：輔助---傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物（NSE,CEA,SCC,CA199,CA125,C53,AFP,PSA等） 優(yōu)點(diǎn)：基本無創(chuàng)，采樣方便 缺點(diǎn)：敏感性較差（僅為50-60%） 3：確認(rèn)---病理70-80%癌癥發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期，從發(fā)生到發(fā)現(xiàn)可達(dá)10年以上，而北京交通大學(xué)“外周血游離DNA表觀修飾檢測(cè)試劑盒”的發(fā)明，通過對(duì)外周血游離DNA表修修飾檢測(cè)，可以提前發(fā)現(xiàn)腫瘤的發(fā)生。
北京交通大學(xué)
2021-04-13