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01. 成果簡介 中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）是2012年在中東地區首先發現的一種新型冠狀病毒，與嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）同屬于β冠狀病毒，能夠引發嚴重的人類呼吸系統疾病。據世界衛生組織的最新統計表明，MERS-CoV已造成全球27個國家2428例感染，致死率高達35%。 MERS-CoV表面刺突蛋白（Spike）蛋白是病毒顆粒與細胞受體二肽基肽酶4（DPP4）作用的關鍵蛋白，也是MERS-CoV疫苗與保護性單克隆抗體研究的熱門靶點。本項目團隊在靶向刺突蛋白的高活性中和抗體篩選、鑒定、分子結構研究中取得了一系列突破。本團隊在國際上首批報道了兩株人源MERS-CoV中和抗體MERS-4與MERS-27，它們均能高效抑制假病毒與活病毒對體外培養細胞的侵染，在動物模型中也顯示了很好的保護作用。該團隊還綜合運用結構生物學、生物化學以及病毒學研究方法闡明了這兩株抗體識別Spike受體結合結構域（RBD）的不同位點，并阻斷Spike與受體DPP4的結合。 本項目團隊還利用一種稀有黑猩猩腺病毒AdC68為載體，搭載MERS-CoV表面全長的Spike蛋白，在轉基因小鼠（hDPP4-KI）模型中，一次滴鼻免疫即可誘導產生長期保護性免疫反應，并完全預防小鼠感染或降低感染后的疾病進展速度。解決了目前研發的MERS-CoV疫苗大多需要進行多次免疫注射的復雜程序問題。進一步的抗體分析表明，免疫動物血清中含有廣譜高滴度針對RBD的多克隆和單克隆中和抗體，能夠有效阻斷病毒與受體DPP4的結合，從而解析了其長期保護性免疫反應的分子基礎和機制，為疫苗下一階段進入大動物模型和人體臨床試驗做好了準備。                        MERS-CoV及其相關中和抗體和疫苗研究時間軸AdC68-S重組疫苗在hDPP4-KI轉基因小鼠模型上的保護效果02. 應用前景 本項成果可應用于治療或預防中東呼吸綜合征冠狀病毒的抗體藥物及疫苗候選物。03. 知識產權 本項成果已申請4項發明專利，其中3項已授權。04. 團隊介紹 本項目團隊由生命學院實驗室與醫學院實驗室聯合組成，兩位實驗室負責人分別為清華大學生命學院和醫學院教授、博士生導師，主要研究方向分別為結構生物學與病毒學，已發表國內外高水平學術論文數十篇，聯合申請專利4項。05.合作方式 技術許可。06.聯系方式 郵箱：zhangxinrui@tsinghua.edu.cn

1. 痛點問題 本項成果涉及新型疫苗的設計與應用，具體涉及生物大分子藥物及疫苗的研發過程中的抗原精準設計。 2. 解決方案 基于AI的大分子藥物及疫苗抗原設計。

中試階段/n該項目利用該室自己分離鑒定篩選到的增殖滴度高、免疫原性好的鄂A地方標準毒株，采用基因工程與病毒分子生物學的方法與原理，構建了6株基因缺失重組病毒，其中TK-/gG-/LacZ+已按新獸藥證書的要求，完成了中試與區域試驗，經動物實驗和中試應用證明該產品在產生抗體的時間和保護效果優于目前的國內外同類產品。克隆、鑒定、測序，在原核大腸桿菌、真核酵母和桿狀病毒表達系統表達了gG和gE兩個基因，用其表達產物建立了gG-ELISA（酶聯免疫吸附試驗）、gE-ELISA、gG-LAT（乳膠凝集試驗）和

一、產品介紹 用于儲存需要避光保存的疫苗、藥品、試劑等生物制劑和生物制品，適用于藥房、制藥廠、醫院、疾病預防控制中心、衛生所等 分類存儲，減少存取差錯 電子碼監管，極速自動盤點 數據互聯，實時監測 二、方案與案例 海爾智慧疫苗網：從問題疫苗、過期疫苗，到錯種疫苗，各類疫苗事件暴露出預防接種智能化水平不高、疫苗監管不科學不規范等問題，嚴重影響孩子的身體健康，也成為社會共同關注的焦點。 海爾智慧疫苗網以創最佳用戶體驗為中心，實現人、機、苗互聯互通的體驗迭代生態，創造性地顛覆只具備單向存儲功能的傳統疫苗冰箱,創造性重組誕生海樂苗智慧接種箱等物聯網屬性的網器，鏈接疫苗入口、疫苗出口等場景，實現了問題疫苗進不去，不是我的苗出不來，人苗透明可視，打通疫苗安全接種最后一公里，保證疫苗安全全程可追溯。 人·機·苗互聯互通的體驗迭代生態 具體來說，疫苗網通過取號、登記、接種、留觀四個環節的信息化、數據化、系統化，保障疫苗接種最后一環不出錯。接種前，接種點的取號叫號系統會提醒及顯示要接種的疫苗名稱、廠家信息、接種位置。來到接種臺后，護士會通過海樂苗接種箱掃描兒童“預防接種手冊”，接種箱小屏幕會顯示注射疫苗的名稱等詳細信息，隨后注射針劑自動彈出。如果疫苗已過期或不匹配，注射針劑則實時凍結，不會彈出。為確保精準無差錯，護士會手持針劑在冰箱上再一次掃碼，二次核對信息，并確認接種方式、部位，給予接種。 接種完成后，在30分鐘留觀期間，家長可以在屏幕上查看留觀“剩余時間”。留觀時間結束后，家長再次拿著“預防接種手冊”掃描二維碼，便可以離開門診。而家長可以通過手機端提前預約，事后跟蹤。 各生態攸關方的增值 同時，通過網器和場景形成體驗，通過體驗鏈接生態，構建疫苗網生態體系，疫苗網不僅提供疫苗存儲的專業設備及軟件系統，更通過并聯軟件、家電、家裝資源，以及海爾兄弟等深受兒童喜愛的文創類資源，不斷迭代疫苗接種點全場景方案，為兒童疫苗接種營造安全、健康的接種環境，實現了多方共贏。 比如：將安全接種場景方案迭代智慧接種場景方案，家長抱著孩子掃碼取號不方便，迅速迭代了接種點無感場景方案；鄉鎮接種點分散，路途遠，又迭代了移動接種場景方案；疾控中心疫苗海量存取繁瑣，容易出錯，迭代到了疫苗自動化存儲場景方案等等。 家長放心：使用疫苗網場景生態方案后，信息自動匹配，實現苗不錯、人不錯。家長也可以通過現場屏幕、手機端等進行信息核對，后期也能夠對注射信息跟蹤，確保了注射流程信息透明，由疫苗疑慮到疫苗接種信任的改觀。 兒童開心：疫苗接種點創設了兒童樂園似得場景體驗，接種流程有序規范，給予兒童由接種疫苗的哭泣體驗，提升到快樂體驗。 接種點省心：通過智能化、信息化升級，解放了接種點護士繁重的手工登記服務，避免人為差錯，使疫苗接種管理水平更科學有序，高效準確。 政府安心：通過物聯網，實現疫苗、兒童、接種人員等五碼合一，人苗匹配，追溯到最小單支，打通疫苗安全最后一公里，大大提高政府監管水平。

?鰻弧菌 (Vibrio anguillarum) 是嚴重危害我國海水養殖魚類的弧菌病的主要病原體，可感染 魚蝦貝等多種水生動物，對水產養殖業造成巨大經濟損失。 本項目在建立和闡明鰻弧菌相關毒力基因組生物信息學的基礎上，利用無標記缺失技術敲 除相關毒力基因片段構建環境安全、經濟、高效價的新型減毒活菌疫苗株，并為建立起減毒疫 苗生物反應器大規模培養的生產體系提供技術儲備。

四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的新冠病毒重組蛋白疫苗已開展動物實驗，該實驗室發揮自身的技術優勢，聯合浙江特瑞斯藥業、成都國家GLP中心、四川省人民醫院以及國藥成都生物制品研究所等單位進行協同攻關。 該疫苗的研發得到了四川省、教育部與科技部以及成都市等方面的高度重視與大力支持。研究團隊力爭在3-4個月內，通過小鼠、兔與猴等動物實驗與一系列的研究，證明該疫苗的有效性與安全性，向國家進一步申報人體臨床試驗。 新冠病毒重組疫苗動物實驗研究

可以量產/n中國工程院院士陳煥春教授領導的研究團隊開展了豬鏈球菌、禽流感等重大人畜共患病與偽狂犬、豬圓環病毒病等重大動物傳染病的病原生態學、基因組學與蛋白質組學、分子致病與免疫機理、新型疫苗與診斷試劑、動物傳染病綜合防控等的研究，分離、鑒定、保存各類動物病原10000多株，完成了20多株病毒和2株細菌的全基因組序列測定，鑒定病原新的毒力、免疫相關蛋白30多個，開發了豬偽狂犬病毒、豬沙門氏菌、豬胸膜肺炎放線桿菌三種疫苗載體，構建了20多種重組二價（三價）基因工程疫苗，研制診斷試劑盒30多種。獲國家科技

HPV16與人的子宮頸癌及其它多種癌瘤關系密切，HPV16感染在人群中呈明顯上升趨勢。預防HPV16感染可能預防人子宮頸癌及其它多種腫瘤。但因HPV16不能在體外及動物體內生長，很難得到足夠病毒顆粒，因而無法進行疫苗研制。本實驗室利用基因工程技術分離HPV16 L1基因，并將它重組入桿狀病毒載體，使之在昆蟲細胞中表達，目前已

通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 一、項目分類 顯著效益成果轉化 二、技術分析 國際首創，引領了國際該病疫苗的研發。通過研究PCV2免疫保護抗原和抗原表位，設計并篩選出兩個50-51個氨基酸組成的多肽序列，建立了多肽固相載體合成法和純化工藝，制定了疫苗制造規程和質量標準，創制成功合成肽疫苗。 豬圓環病毒2型（PCV2）是危害世界養豬業的重要病原，給我國養豬業帶來巨大經濟損失。疫苗接種是預防和控制該病的最重要手段。針對該病毒培養和疫苗抗原制備工藝技術難題，我校姜平教授團隊深入研究挖掘該病毒與細胞相互作用、致病和免疫機制，成功創制成功合成肽疫苗，獲得5項國家發明專利。疫苗安全有效，免疫保護效力100%，免疫持續期4個月，疫苗技術達國際領先水平，于2021年獲得一類新獸藥注冊證書。

蘭州大學和蘭州生物制品研究所合作研發結核亞單位疫苗，經八年潛心研究，已篩選獲得有效的結核亞單位疫苗。我們融合結核分枝桿菌不同時期 重要的保護性抗原，構建 ESAT6-Ag85B-Mpt64（190-198）-Mtb8.4（縮 寫為 EAMM）、Mtb10.4-Hspx(縮寫為 MH)、EAMM-HspX（縮寫為 EAMMH 和 EAMM-Rv2626（縮寫為 EAMM26）等八種以上融合蛋白亞單位疫苗。