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【發 明 人】郭立瑋；付廷明；朱華旭；潘林梅；沈強；樊文玲；董潔；王天瑤【技術領域】本發明涉及一種用于治療心腦血管疾病的中藥干粉吸入劑，特別是一種三七總皂苷-丹參酮復合干粉吸入劑及該復合干粉吸入劑的制備方法。【摘要】本發明涉及中藥三七總皂苷-丹參酮復合干粉吸入劑，含有三七總皂苷8～10重量份，丹參酮1～2重量份，丹參酮包覆于三七總皂苷的粉粒表面或以泊洛沙姆188為載體分散附著在三七總皂苷粒子表面。將三七總皂苷溶于水，噴霧干燥成三七總皂苷粒子；將丹參酮溶解于溶劑環己烷，與三七總皂苷粒子混合，攪拌下揮發掉環己烷，制得包覆型復合干粉吸入劑；或用1～3重量份的泊洛沙姆188在50℃溫度下熔融并與丹參酮混合，然后與三七總皂苷水溶液混合，噴霧干燥得混合型中藥三七總皂苷一丹參酮復合干粉吸入劑。本吸入劑用于吸入用藥過程中，三七總皂苷和丹參酮兩有效成分可同時到達人體的肺泡部位，協同治療，不會在吸入過程中發生分離的現象。

以 3β-羥基-5α-雄甾烷-17-酮為原料先制得 3β,17-二羥基-20-炔-21-苯基(或為對甲苯基，或為對氧基苯基， 或為對氟苯基， 或為間氟苯基)-5α-雄甾烷， 然后通過 Meyer–Schuster重排得到 21-苯基(或為對甲苯基， 或為對氧基苯基， 或為對氟苯基， 或為間氟苯基)-5α-雄甾-17(20)-烯-21-酮的合成路線。 該方法具有合成步驟少，成本低，反應條件易控制，收率高，適于大量制備的優點。

甲基異丁基酮（MIBK）是一種重要的溶劑，其應用范圍廣泛，需求量與日俱增。據多方面資料報道，目前我國每年需求MIBK約3.2-3.7萬噸。但長期以來，由于合成MIBK的催化劑和工藝技術上的原因，目前在國內沒有生產能力，長期依賴進口，是一個長線缺口產品。 南開大學克服了一系列技術上的難點，研制、開發成功新型催化劑和新的工藝路線，并進行了工業催化劑的放大與制備，并在放大裝置上完成了年產100噸規模中試試驗，獲得了批量合格產品，其技術指標達到了生產要求，為設計并實現工業生產提供了依據。該新

產品詳細介紹我公司長期供應乙二胺，日本東曹乙二胺，美國亨斯曼乙二胺，含量99%乙二胺，韓國原裝進口，含量99%以上  質優價廉，保證供應，如有需要歡迎來電垂詢 乙二胺 含量99% 日本/美國 180KG/鐵桶 聚乙二醇300,400,600 韓國湖南石化 230KG/鐵桶 原裝 聚乙二醇4000,6000 韓國湖南石化 25KG/包 原裝 AEO9,AEO7,AEO3 含量99% 韓國湖南石化 200KG/鐵桶 原裝 甲氧基聚乙二醇 MPEG1000 1200 韓國湖南石化 220KG/鐵桶 原裝 丙二醇 醫藥級 含量99.9% 韓國SKC 215KG/鐵桶 原裝 一乙醇胺 含量99% 韓國KPX 210KG/鐵桶 原裝 二乙醇胺 含量99% 臺灣東聯,韓國 220KG/鐵桶 原裝 NP-10 含量99% 韓國湖南石化 200KG/鐵桶 原裝 雙氰胺 含量99.5% 寧夏 25KG/包 原裝 四氫呋喃 含量99.9% 臺灣南亞 180KG/鐵桶 原裝 1,4丁二醇 含量99% 臺灣大連 200KG/鐵桶 原裝 異辛酸 含量99% 德國OXEA 185KG/塑料桶 間苯二甲酸 含量99% 新加坡，日本 25KG/包 原裝 三羥甲基丙烷 含量99% 日本三菱，美國 25KG/包 原裝 已二酸 含量99.8% 遼化 500KG/包 原裝 新戊二醇 含量99% 日本三菱 25KG/包 原裝 烏洛托品 含量99% 河南 25KG/包 原裝 線性體 PMX-0156 美國道康寧 200KG/鐵桶 原裝 硬脂酸（十八酸）1801 顆粒狀 馬來天然油脂 25KG/包 原裝 硬脂酸 椰樹牌 PALMAC630 馬來酸化學 25KG/包 原裝 月桂酸(十二酸) 含量99% 片狀 馬來天然油脂，印尼丸紅 25KG/包 原裝 月桂酸 椰樹 含量99% 片狀 馬來酸化學 25KG/包 原裝 肉豆蔻酸(十四酸) 含量99% 馬來西亞 25KG/包 原裝 甘油 醫藥級含量99.7% 印尼春金，馬來天然油脂 250KG/鐵桶 原裝 冰醋酸 含量99.80% 鎮江索普200KG/塑料桶 凈水 環氧氯丙烷 含量99.90% 山東 240KG/桶 己二胺 含量99.70% 河南神馬 160KG/鐵桶 乙二胺 含量99% 日本/美國 180KG/鐵桶 二乙烯三胺 含量99% 日本東曹 190KG/包

本項目基于團隊多年連續碳纖維熱塑性預浸料制備及復合材料成型、聚芳醚酮（PAEK）樹脂（含聚醚醚酮（PEEK））研發、半結晶型熱塑性復合材料界面研究的技術積累和相關項目成果，通過自主設計搭建連續纖維熱塑性復合材料生產線及相關關鍵成型模頭和特殊工裝的設計，掌握了連續碳纖維聚芳醚酮特種熱塑性預浸料單向帶、LFT 粒料和高纖維含量拉擠棒材的關鍵制備技術，打破國際技術封鎖，拓展了聚芳醚酮材料的應用形式，在我國航天、軍工等輕量化零部件替換上具有很好的應用前景。本項目預期在連續碳纖維特種熱塑預浸料、LFT 長纖維粒料、拉擠型材及 1-2 個具體產品（航空航天、醫療）幾個方面進行同步產業化落地，具有自主知識產權。項目落地后將進一步開發國際領先并具有自主知識產權的低成本高效連續熱壓技術，實現 3 分鐘內單成型制造周期的織物層合板在線浸漬和長尺寸結構型材的連續化生產制造，建成從“樹脂原材料→預浸料/LFT/棒材→成型工藝→復合材料制品→評價方法”的一整套技術體系，引領行業發展，助力連續纖維特種熱塑性復合材料在我國快速、大規模的應用。

（專利號：ZL 201510260743.7） 簡介：本發明公開了一種簡便制備萘并噁嗪酮衍生物的方法，屬于離子液體催化技術領域。該制備反應中芳香醛、β?萘酚和尿素的摩爾比為1：1：1，酸性離子液體催化劑的摩爾量是所用芳香醛的5～10％，反應溶劑90％乙醇水溶液以毫升計的體積量為芳香醛以毫摩爾計的摩爾量的4～6倍，反應壓力為一個大氣壓，回流反應50～110min，反應結束后冷卻至室溫，有大量固體析出，碾碎固體，靜置，抽濾，所得濾渣90％乙醇水溶液洗滌、真空干燥后得到產物。本發明與采用其它酸性離子液體催化劑的制備方法相比，具有催化劑催化活性高、可生物降解性好、原料利用率高、反應條件較為溫和以及整個制備過程操作簡單方便等特點，便于工業化大規模應用。

本項目基于團隊多年連續碳纖維熱塑性預浸料制備及復合材料成型、聚芳醚酮（PAEK）樹脂（含聚醚醚酮（PEEK））研發、半結晶型熱塑性復合材料界面研究的技術積累和相關項目成果，通過自主設計搭建連續纖維熱塑性復合材料生產線及相關關鍵成型模頭和特殊工裝的設計，掌握了連續碳纖維聚芳醚酮特種熱塑性預浸料單向帶、LFT 粒料和高纖維含量拉擠棒材的關鍵制備技術，打破國際技術封鎖，拓展了聚芳醚酮材料的應用形式，在我國航天、軍工等輕量化零部件替換上具有很好的應用前景。本項目預期在連續碳纖維特種熱塑預浸料、LFT 長纖維粒料、拉擠型材及 1-2 個具體產品（航空航天、醫療）幾個方面進行同步產業化落地，具有自主知識產權。項目落地后將進一步開發國際領先并具有自主知識產權的低成本高效連續熱壓技術，實現 3 分鐘內單成型制造周期的織物層合板在線浸漬和長尺寸結構型材的連續化生產制造，建成從“樹脂原材料→預浸料/LFT/棒材→成型工藝→復合材料制品→評價方法”的一整套技術體系，引領行業發展，助力連續纖維特種熱塑性復合材料在我國快速、大規模的應用。

項目簡介噻二唑是5-甲基-2-基噻二唑的簡稱，由乙酸乙脂、水合肼、二硫化碳等主要原料制成，原料全部立足國內。本品呈白色結晶，含量為96-98%。技術成熟，可產業化。二、應用范圍噻二唑在醫藥、生化、化工、照相等行業有著廣泛應用：1、醫藥行業：噻二唑是生產頭孢菌素（先鋒5號）V號的中間體；可制備治療老年癡呆癥、健忘癥的藥物；還可制備抗潰瘍藥劑‘微霉素抗癌和殺菌劑（包括真菌）；針對病菌對青霉素的長期使用產生抗體所降低療效，研制新一代抗菌藥勢在必行，噻二唑與青霉素反應可制備新一代青霉藥物，大大提高療效。國家在九五期間已開始開發這種藥物。在生化方面，利用噻二唑可制備生殖系統血管抑制劑、無色彈性蛋白酶的抑制劑。2、化工方面：利用噻二唑可制備烴類高溫加工的防污劑、抗磨輪胎的添加劑和潤滑油具有耐極高壓的添加劑。3、照相行業：噻二唑可作為影像清晰度改良劑的添加劑、快速成像的防霧劑以及直接成影核化促進劑。三、市場前景由于先鋒5號抗菌譜廣，價格適中，應用頗受歡迎，且本項目所選工藝先進、路線簡單可行、成本低，收率、質量已超過文獻報導水平，并且再現性好，所以易于國內工業化生產。目前，國內藥廠所用的噻二唑主要依靠進口，如華北制藥集團、北京第一制藥廠等，94年需要量為100噸。隨著國內外噻二唑的廣泛應用，需求量將會大大增加。四、選用路線乙酸乙脂—水合肼—乙酰肼—噻二唑五、中試規模及投資10公斤/釜，設備投資25萬元。六、工業生產主要設備及投資按年產100噸建廠需設備投資70萬元，總投資100萬元。所需設備如下：搪瓷反應釜：0.5立方米3、　1.0立方米1、　1.5立方米1；冷　凝　器：15平方米1、 25平方米1；鍋 爐：1噸1；還需冷凍機1臺、離心分離機1臺、空壓機1臺、真空泵W-3兩臺、氣流干燥機1臺。七、效益分析原料成本6萬元/噸，市場售價8.5萬元/噸。八、合作方式面議。項目負責人：  趙繼全聯系電話：   022-60202926

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“二至丸復方機理研究”，編號：97019。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【功能主治】保肝降酶。主治慢性肝炎。 【主要技術指標】本項目以中藥復方二至丸為研究對象，以中醫藥理論為指導，根據其主要的功效和臨床用途研究二至丸的主要藥理作用并尋找與之對應的有效化學部位。按中藥新藥的研制要求，進行二至膠囊處方藥物活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進行制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質量標準。 對二至膠囊的質量控制方法進行了研究，建立了二至膠囊處方藥材的質量要求和制劑的質量標準草案，為制劑的內在質量控制提供了可靠的實驗依據。 對二至膠囊LD50的測定和部分藥效學的研究表明，二至膠囊對脂肪肝具有良好的藥效學作用，無明顯毒性。 本項目不僅根據中醫藥理論和中醫治療臨床經驗，以多種藥效作用為跟蹤指標尋找二至丸藥效活性部位，而且在此基礎上按中藥新藥的研制要求，進行二至膠囊處方藥物保肝活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進行了制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質量標準。本項目的一部分研究成果可作為保肝新藥的臨床前研究內容。 【推廣應用前景】保肝降酶藥物在目前藥品市場上并不鮮見，但合成的保肝降酶藥物具有一定毒副作用不利于病人長期服用，而類似的中成藥又存在著價格過高的現象。本項目首次對二至丸復方的保肝降酶活性部位進行整體的系統研究，因此二至膠囊作為療效確切、價格低廉的保肝降酶藥物具有一定的社會和經濟價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。