新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒

生物、醫藥及醫療機械

陜西師范大學生命科學學院副院長、教育部藥用資源與天然藥物化學重點實驗室主任閆亞平教授團隊，聯合陜西脈元生物科技有限公司，基于中國疾病預防控制中心公布的病毒參考基因序列，針對現有市場上新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的現狀，研發并測試成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴增法）。目前，已向省市部門報備，助力患病人群的篩查和診斷。據悉，該產品基于環介導的等溫循環擴增的技術研發，不需要熒光定量PCR儀等特殊的儀器設備，用水浴鍋等簡易設備65℃恒溫，僅需15分鐘即可完成擴增反應，快速、簡易，檢測結果肉眼可見，檢測限可低至每反應體系3個拷貝的核酸模板，為基層醫院提供了一種快速檢測新型冠狀病毒（2019-nCoV）的方法。同時，閆亞平教授團隊將其擁有的核酸擴增類產品一管式凍干的專利技術應用其中，可實現檢測試劑盒的常溫儲存和運輸，反應體系中只需添加模板即可，簡化了操作步驟，適于基層醫院開展快速篩查和疫情監控。該產品目前已經完成注冊檢驗，可向有資質的臨床機構提供試用。

小批量或小范圍應用