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“一針免疫”疫苗技術
現有疫苗均需多次接種才能實現完全免疫保護。多次接種降低了順應性，提高了免疫成本，阻礙了接種率的提高。“一針免疫”疫苗的概念已經提出了40多年，但迄今仍未能實現，原因在于現有釋放載體只能進行2-3次不完全的釋放，且難以控制每次釋放的時間點，達不到精準脈沖釋放的要求。
本項目設計的“一針免疫”疫苗利用本課題組提出的新型程序釋放載體技術，可實現抗原的多次、精準脈沖釋放。該疫苗接種后立即釋放部分抗原，然后停止釋放；隨后在設計的時間節點進行多次的脈沖釋放。該疫苗的抗原釋放動力學很好地模擬了普通多次接種免疫程序的抗原釋放動力學，只需進行一次接種，就可以取得與多次接種普通疫苗相當的免疫效果。本項目具有良好的普適性，適用于人、動物和寵物的疫苗。
本項目以新冠病毒刺突蛋白的S1亞基為抗原設計的新冠病毒一針免疫疫苗，動物實驗結果表明，一針免疫疫苗激發的IgG和IgM抗體水平和三次接種相應的普通疫苗相同，產生的細胞免疫效果相同，病毒中和能力也相同，因此只需單次注射的一針免疫新冠疫苗具有與三次注射普通新冠疫苗相當的免疫應答效果。
圖1、本項目技術的多次精準脈沖釋放曲線圖
圖2、本項目制備的一針免疫新冠疫苗與三針注射新冠疫苗產生的病毒中和能力相同
疫苗在保護人類健康方面發揮了巨大作用，剛剛結束的新冠疫情就是最好的例證。從全社會的角度，疫苗接種可以有效降低傳染病在人群中的傳播風險，在人群接種率足夠高的水平下，實現群體免疫。疫苗接種作為控制疾病的重要途經，是回報率最高的公共衛生投入之一。根據弗若斯特沙利文數據，全球疫苗行業2021-2025年將持續以17.3%的復合年增長率不斷發展，預計2031年國內疫苗市場份額將占據全球市場份額的43%。2022年發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》中強調了新型疫苗的研發和產能建設，并支持建設新型病毒載體疫苗、疫苗新佐劑以及新型遞送系統等技術平臺建設。
一針免疫疫苗技術只需一次注射就能實現與多針免疫相當的免疫效果，有效減少接種次數，提高接種率，降低社會醫療成本，具有巨大的應用市場。另外，疫苗研發周期長，壁壘高，一針免疫疫苗技術普適性高，可以適用于現有的多針疫苗體系，有助于現有疫苗產業升級轉變。
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