目前我國2型糖尿病患病率已超過總人口的10%，總人數達到1.2億人，飆升至世界第一位，且呈持續增長趨勢，其中近10%的糖尿病患者會發生糖尿病足。糖尿病足是指糖尿病患者足部血管病變引起的足部感染、潰瘍、深層組織破壞等，其危害性大，嚴重者導致截肢，甚至死亡。糖尿病足不僅會導致嚴重后果，還會極大地增加患者經濟負擔，治療費用非常昂貴，我國糖尿病醫療費用為1100億美元，其中用于糖尿病足的花費高達40%。血供和血氧是評價組織血管功能的重要指標，可用于糖尿病足的早期診斷和干預，而早期診斷和干預對于糖尿病管理和糖尿病足預防極為重要，但目前國內市場上尚無產品能夠很好地解決這一問題。本項目將研發基于空間頻域成像技術的醫療設備（二類醫療器械），可填補國內缺乏該類產品的空白，從而惠及國內1.2億糖尿病患者，為患者提供糖尿病足的早期篩查、診斷和干預。

技術描述

組織血氧監測對糖尿病足的診斷至關重要，但常規診斷方法主要靠醫生目測判斷，難以對糖尿病足進行早期診斷。本項目針對糖尿病足早期診斷難題，利用空間頻域成像這一新興技術，推出基于新型光學成像技術的醫療設備，通過對人體足部的血供、血氧、水、脂肪等進行無標記、無創、非接觸、寬視場、高速、高精度定量成像，實現糖尿病足的早期篩查、診斷和干預，填補國內缺乏該類產品的空白。此外，常規血氧測量方法僅能進行“點”測量，而本項目技術是唯一的組織血氧“面”測量技術，對于糖尿病足的寬場血氧監測具有不可替代性。