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用于診療的類彈性蛋白多肽偶聯物

2021-09-17 17:31:23
云上高博會 http://www.502d.xyz
關鍵詞: 蛋白多肽
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所屬領域:
生物、醫藥及醫療機械
項目成果/簡介:

1. 痛點問題

蛋白質藥物在各類重大疾病的治療中越來越重要。然而,大多數蛋白質藥物由于其快速的腎清除和穩定性差,因而循環半衰期很短,需要頻繁地以高劑量給藥,導致較低的治療效果和嚴重的副作用。目前最常用的提高半衰期的方法包括:PEG化、HSA融合、Fc融合等,其中PEG化會產生非均相的位點異構體混合物難以分離和純化,產率低、生產成本高、生物活性顯著降低。HSA融合需要在真核表達系統中生產,產率低、成本高,同時會顯著降低藥用蛋白的生物活性的問題。Fc融合蛋白存在免疫原性和糖基化的問題。同時,傳統的蛋白藥物純化方法成本高昂,不僅需要特殊設備,須對固相基質進行定制,難以放大到工業規模且純化效率低。

2. 解決方案

本項成果針對當前長效蛋白質藥物領域的行業痛點,提出了獨特的緩釋長效蛋白新藥的一站式解決方案,其分為兩項具有自主知識產權的平臺化技術,分別是ELP融合長效蛋白修飾技術和可逆循環相變ELP融合蛋白緩釋技術,能夠更好地降低生產成本,提高藥物療效,加強質量控制,提升技術的普適性。

應用范圍:

根據行研報告,2010-2014年,全球抗腫瘤藥物市場復合增長率為6.5%,其中以中國為首的新興市場復合增長率高達15.5%;全球腦膠質瘤每年新增患者人數60萬,市場規模達40億美元;國內腦膠質瘤每年新增患者人數7萬,市場規模7億元。全球卵巢癌每年新增患者人數30萬,市場規模達32億美元;國內卵巢癌每年新增患者人數5.4萬,市場規模75億元。全球干擾素市場規模80億美元,長效干擾素占比12%,國內干擾素市場藥物規模約29億元,長效干擾素占比49%。

項目階段:

本項成果正在開展臨床前研究,預計在2-3年內提交IND申報,5-8年內完成首個管線的臨床III期,并且申請新藥上市。

知識產權類型:
發明專利
知識產權編號:
已授權兩項發明專利。
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